- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02762305
Effekterne af RSVP Bone Builders-programmet på styrke, balance, faldrisiko og livstilfredshed
21. september 2018 opdateret af: California State University, Northridge
Effekterne af RSVP Bone Builders-programmet på iboende faldrisikofaktorer og livstilfredshed
Hypotesen for denne undersøgelse er, at deltagelse i programmet for pensionerede og seniorfrivillige (RSVP) Bone Builders-programmet 1 time, to gange om ugen i 12 uger, kan resultere i betydelige positive ændringer i sundhedstilstanden for ældre voksne deltagere, som vist ved øget ben styrke og ganghastighed, forbedret balance og balance selvtillid og øget livstilfredshed.
Disse forbedringer kan føre til en reduktion i risikoen for fald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af RSVP Bone Builders-programmet, at dokumentere fordele, som dette program kan have for ældre voksne og også give yderligere beviser, der yderligere bekræfter vigtigheden af motion for den ældre voksne befolkning.
Motion har potentialet til at reducere fald, skader, skadestuebesøg, operationer, forsikringsomkostninger og forbedre den generelle livskvalitet i den ældre voksne befolkning.
Hvis RSVP Bone Builders viser sig at være gavnlig for ældre voksne, kan programmet anbefales af sundheds- og træningspersonale til deres patienter og klienter, der er i risiko for fald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Ventura, California, Forenede Stater, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i stand til at gå selvstændigt med eller uden stok eller rollator,
- deltager ikke i øjeblikket i RSVP Bone Builders-programmet,
- score på mindst 24/30 på Mini-Mental State Examination (MMSE) og godkendelse af Physical Activity Readiness Questionnaire (Par-Q)
Ekskluderingskriterier:
- hvis de bruger kørestol i lokalsamfundet til mobilitet,
- har en kendt neurologisk, muskuloskeletal, kardiopulmonær eller anden medicinsk tilstand, som ikke tillader fuld deltagelse i RSVP Bone Builders-programmet, og
- hvis forsøgspersonerne scorer mindre end 24/30 på MMSE
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RSVP Bone Builder gruppeøvelse
En gruppe ældre voksne, der deltager i RSVP Bone Builder-gruppeøvelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gåtest
Tidsramme: 12 uger
|
Måler ganghastighed
|
12 uger
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 12 uger
|
Måler ganghastighed og faldrisiko
|
12 uger
|
|
Fem gange sidde til stand test
Tidsramme: 12 uger
|
Måler benstyrke og faldrisiko
|
12 uger
|
|
Computerstyret dynamisk posturografi med NeuroCom Smart Equitest
Tidsramme: 12 uger
|
Måler balanceevner & faldrisiko
|
12 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 uger
|
Måler balanceevner & faldrisiko
|
12 uger
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
Tidsramme: 12 uger
|
Måler balance tillid og faldrisiko
|
12 uger
|
|
Tilfredshed med Life Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Måler livstilfredshed
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2016
Først opslået (Skøn)
4. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1516-091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .