- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02762305
Die Auswirkungen des RSVP Bone Builders-Programms auf Kraft, Gleichgewicht, Sturzrisiko und Lebenszufriedenheit
21. September 2018 aktualisiert von: California State University, Northridge
Die Auswirkungen des RSVP Bone Builders-Programms auf intrinsische Sturzrisikofaktoren und Lebenszufriedenheit
Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Teilnahme am Bone Builders-Programm des Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) 1 Stunde, zweimal pro Woche, über 12 Wochen zu signifikanten positiven Veränderungen des Gesundheitszustands älterer Erwachsener führen kann Teilnehmer, wie durch vergrößerte Beine gezeigt Kraft und Gehgeschwindigkeit, verbessertes Gleichgewicht und Gleichgewichtsvertrauen sowie gesteigerte Lebenszufriedenheit.
Diese Verbesserungen können zu einer Verringerung des Sturzrisikos führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit des RSVP Bone Builders-Programms zu untersuchen, die möglichen Vorteile dieses Programms für ältere Erwachsene zu dokumentieren und zusätzliche Beweise zu liefern, die die Bedeutung von Bewegung für die ältere erwachsene Bevölkerung weiter bestätigen.
Bewegung hat das Potenzial, Stürze, Verletzungen, Besuche in der Notaufnahme, Operationen und Versicherungskosten zu reduzieren und die allgemeine Lebensqualität älterer Erwachsener zu verbessern.
Wenn sich RSVP Bone Builders für ältere Erwachsene als vorteilhaft erweist, könnte das Programm von Gesundheits- und Sportfachkräften ihren Patienten und Klienten empfohlen werden, bei denen ein Sturzrisiko besteht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, selbstständig mit oder ohne Gehstock oder Gehhilfe zu gehen,
- derzeit nicht am RSVP Bone Builders-Programm teilnehmen,
- Mindestens 24/30 Punkte beim Mini-Mental State Examination (MMSE) und Bestehen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (Par-Q)
Ausschlusskriterien:
- wenn sie in der Gemeinde zur Fortbewegung einen Rollstuhl nutzen,
- an einer bekannten neurologischen, muskuloskelettalen, kardiopulmonalen oder anderen Erkrankung leiden, die eine vollständige Teilnahme am RSVP Bone Builders-Programm nicht zulässt, und
- wenn die Probanden im MMSE weniger als 24/30 Punkte erzielen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: RSVP Bone Builder-Gruppenübung
Eine Gruppe älterer Erwachsener, die an der Gruppenübung RSVP Bone Builder teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Misst die Ganggeschwindigkeit
|
12 Wochen
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Misst Ganggeschwindigkeit und Sturzrisiko
|
12 Wochen
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Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Misst die Beinkraft und das Sturzrisiko
|
12 Wochen
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Computergestützte dynamische Posturographie mit NeuroCom Smart Equitest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Misst Gleichgewichtsfähigkeiten und Sturzrisiko
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12 Wochen
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Berg-Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
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Misst Gleichgewichtsfähigkeiten und Sturzrisiko
|
12 Wochen
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Aktivitätsspezifische ABC-Skala (Balance Confidence).
Zeitfenster: 12 Wochen
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Maßnahmen gleichen Selbstvertrauen und Sturzrisiko aus
|
12 Wochen
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Zufriedenheit mit Life Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
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Misst die Lebenszufriedenheit
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1516-091
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