- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02762305
Wpływ programu RSVP Bone Builders na siłę, równowagę, ryzyko upadku i zadowolenie z życia
21 września 2018 zaktualizowane przez: California State University, Northridge
Wpływ programu RSVP Bone Builders na wewnętrzne czynniki ryzyka upadku i zadowolenie z życia
Hipoteza tego badania jest taka, że udział w programie Bone Builders programu Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) przez 1 godzinę, dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni, może skutkować znaczącymi pozytywnymi zmianami stanu zdrowia starszych dorosłych uczestników, co wykazano poprzez wzrost nóg siłę i szybkość chodu, lepszą równowagę i pewność równowagi oraz większą satysfakcję z życia.
Te ulepszenia mogą prowadzić do zmniejszenia ryzyka upadków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie skuteczności programu RSVP Bone Builders, udokumentowanie korzyści, jakie ten program może przynieść osobom starszym, a także dostarczenie dodatkowych dowodów, które dodatkowo potwierdzają znaczenie ćwiczeń dla populacji osób starszych.
Ćwiczenia mogą potencjalnie zmniejszyć liczbę upadków, urazów, wizyt na izbie przyjęć, operacji, kosztów ubezpieczenia i poprawić ogólną jakość życia w populacji osób starszych.
Jeśli program RSVP Bone Builders okaże się korzystny dla osób starszych, program ten może być zalecany przez pracowników służby zdrowia i osoby wykonujące ćwiczenia fizyczne swoim pacjentom i klientom, którzy są narażeni na upadki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolny do samodzielnego chodzenia z laską lub chodzikiem lub bez,
- nie uczestniczy obecnie w programie RSVP Bone Builders,
- uzyskanie co najmniej 24/30 punktów w Mini-Mental State Examination (MMSE) i zaliczenie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (Par-Q)
Kryteria wyłączenia:
- jeśli używają wózka inwalidzkiego w społeczności do poruszania się,
- mają jakiekolwiek znane schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-płucne lub inne, które nie pozwalają na pełne uczestnictwo w programie RSVP Bone Builders, oraz
- jeśli badani uzyskają mniej niż 24/30 w MMSE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia grupowe RSVP Bone Builder
Grupa starszych osób uczestniczących w ćwiczeniu grupowym RSVP Bone Builder.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy prędkość chodu
|
12 tygodni
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy prędkość chodu i ryzyko upadku
|
12 tygodni
|
|
Pięć prób siadania i stania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy siłę nóg i ryzyko upadku
|
12 tygodni
|
|
Skomputeryzowana dynamiczna posturografia z NeuroCom Smart Equitest
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy równowagę i ryzyko upadku
|
12 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy równowagę i ryzyko upadku
|
12 tygodni
|
|
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi (ABC).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Środki równoważą pewność siebie i ryzyko upadku
|
12 tygodni
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzy zadowolenie z życia
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1516-091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .