- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02762305
Os efeitos do RSVP Bone Builders Program na força, equilíbrio, risco de queda e satisfação com a vida
21 de setembro de 2018 atualizado por: California State University, Northridge
Os efeitos do RSVP Bone Builders Program em fatores de risco de queda intrínsecos e satisfação com a vida
A hipótese deste estudo é que a participação no Programa de Voluntariado Aposentado e Sênior (RSVP) Bone Builders programa 1 hora, duas vezes por semana, durante 12 semanas pode resultar em mudanças positivas significativas no estado de saúde dos participantes idosos, conforme demonstrado pelo aumento da perna força e velocidade de caminhada, melhor equilíbrio e confiança no equilíbrio e maior satisfação com a vida.
Essas melhorias podem levar a uma redução no risco de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia do programa RSVP Bone Builders, para documentar os benefícios que este programa pode ter para adultos mais velhos e também fornecer evidências adicionais que confirmam ainda mais a importância do exercício para a população adulta mais velha.
O exercício tem o potencial de reduzir quedas, lesões, atendimentos de emergência, cirurgias, custos de seguro e melhorar a qualidade de vida geral na população idosa.
Se o RSVP Bone Builders for benéfico para adultos mais velhos, o programa poderá ser recomendado por profissionais de saúde e exercícios para seus pacientes e clientes com risco de quedas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de andar de forma independente com ou sem bengala ou andador,
- não participando atualmente do programa RSVP Bone Builders,
- pontuação de pelo menos 24/30 no Mini-Mental State Examination (MMSE) e liberação do Physical Activity Readiness Questionnaire (Par-Q)
Critério de exclusão:
- se usam cadeira de rodas na comunidade para locomoção,
- ter qualquer condição neurológica, musculoesquelética, cardiopulmonar ou outra condição médica conhecida que não permita a participação total no programa RSVP Bone Builders, e
- se os sujeitos pontuarem menos de 24/30 no MMSE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RSVP Exercício em grupo do Bone Builder
Um grupo de adultos mais velhos que estão participando do exercício em grupo RSVP Bone Builder.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 12 semanas
|
Mede a velocidade da marcha
|
12 semanas
|
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 12 semanas
|
Mede a velocidade da marcha e o risco de queda
|
12 semanas
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Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes
Prazo: 12 semanas
|
Mede a força das pernas e o risco de queda
|
12 semanas
|
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Posturografia Dinâmica Computadorizada com NeuroCom Smart Equitest
Prazo: 12 semanas
|
Mede habilidades de equilíbrio e risco de queda
|
12 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
|
Mede habilidades de equilíbrio e risco de queda
|
12 semanas
|
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Escala de Confiança de Equilíbrio (ABC) específica para atividades
Prazo: 12 semanas
|
As medidas equilibram a confiança e o risco de queda
|
12 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: 12 semanas
|
Mede a satisfação com a vida
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1516-091
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