- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02762305
De effecten van het RSVP Bone Builders-programma op kracht, balans, valrisico en levenstevredenheid
21 september 2018 bijgewerkt door: California State University, Northridge
De effecten van het RSVP Bone Builders-programma op intrinsieke valrisicofactoren en levenstevredenheid
De hypothese van deze studie is dat deelname aan het Retired and Senior Volunteer Program (RSVP) Bone Builders-programma 1 uur, tweemaal per week, gedurende 12 weken kan resulteren in significante positieve veranderingen in de gezondheidstoestand van oudere volwassen deelnemers, zoals blijkt uit kracht en loopsnelheid, verbeterde balans en evenwichtsvertrouwen, en verbeterde tevredenheid met het leven.
Deze verbeteringen kunnen leiden tot een vermindering van het risico op vallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van het RSVP Bone Builders-programma te onderzoeken, om de voordelen van dit programma voor oudere volwassenen te documenteren en ook om aanvullend bewijs te leveren dat het belang van lichaamsbeweging voor de oudere volwassen bevolking verder bevestigt.
Lichaamsbeweging heeft het potentieel om vallen, verwondingen, bezoeken aan de spoedeisende hulp, operaties, verzekeringskosten te verminderen en de algehele kwaliteit van leven van de oudere volwassen bevolking te verbeteren.
Als de RSVP Bone Builders heilzaam blijkt te zijn voor oudere volwassenen, zou het programma kunnen worden aanbevolen door gezondheids- en oefenprofessionals voor hun patiënten en cliënten die risico lopen op vallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfstandig kunnen lopen met of zonder stok of rollator,
- momenteel niet deelnemen aan het RSVP Bone Builders-programma,
- minimaal 24/30 scoren op het Mini-Mental State Examination (MMSE) en goedkeuring van de Physical Activity Readiness Questionnaire (Par-Q)
Uitsluitingscriteria:
- als ze een rolstoel gebruiken in de gemeenschap voor mobiliteit,
- een bekende neurologische, musculoskeletale, cardiopulmonale of andere medische aandoening hebben waardoor volledige deelname aan het RSVP Bone Builders-programma niet mogelijk is, en
- als de proefpersonen minder dan 24/30 scoren op de MMSE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RSVP Bone Builder groepsoefening
Een groep oudere volwassenen die deelnemen aan de RSVP Bone Builder-groepsoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet de loopsnelheid
|
12 weken
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet de loopsnelheid en het risico op vallen
|
12 weken
|
|
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet beensterkte en valrisico
|
12 weken
|
|
Geautomatiseerde dynamische posturografie met NeuroCom Smart Equitest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet evenwichtsvermogen en valrisico
|
12 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet evenwichtsvermogen en valrisico
|
12 weken
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet de balans tussen vertrouwen en valrisico
|
12 weken
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet tevredenheid over het leven
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1516-091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .