- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02762305
Gli effetti del programma RSVP Bone Builders su forza, equilibrio, rischio di caduta e soddisfazione della vita
21 settembre 2018 aggiornato da: California State University, Northridge
Gli effetti del programma RSVP Bone Builders sui fattori di rischio intrinseco di caduta e sulla soddisfazione della vita
L'ipotesi di questo studio è che la partecipazione al programma Bone Builders (RSVP) Retired and Senior Volunteer Program 1 ora, due volte a settimana, per 12 settimane possa comportare significativi cambiamenti positivi nello stato di salute dei partecipanti adulti più anziani, come dimostrato dall'aumento delle gambe forza e velocità di camminata, migliore equilibrio e fiducia nell'equilibrio e maggiore soddisfazione della vita.
Questi miglioramenti possono portare a una riduzione del rischio di cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era esaminare l'efficacia del programma RSVP Bone Builders, documentare i benefici che questo programma potrebbe avere per gli anziani e fornire anche prove aggiuntive che confermano ulteriormente l'importanza dell'esercizio per la popolazione anziana.
L'esercizio fisico ha il potenziale per ridurre cadute, infortuni, visite al pronto soccorso, interventi chirurgici, costi assicurativi e migliorare la qualità complessiva della vita nella popolazione anziana.
Se l'RSVP Bone Builders si rivela vantaggioso per gli anziani, il programma potrebbe essere raccomandato da operatori sanitari e professionisti dell'esercizio fisico per i loro pazienti e clienti a rischio di cadute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Ventura, California, Stati Uniti, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di camminare autonomamente con o senza bastone o deambulatore,
- attualmente non partecipando al programma RSVP Bone Builders,
- punteggio di almeno 24/30 al Mini-Mental State Examination (MMSE) e liquidazione del Physical Activity Readiness Questionnaire (Par-Q)
Criteri di esclusione:
- se usano una sedia a rotelle nella comunità per la mobilità,
- ha qualsiasi condizione medica nota neurologica, muscoloscheletrica, cardiopolmonare o di altro tipo che non consentirà la piena partecipazione al programma RSVP Bone Builders e
- se i soggetti ottengono un punteggio inferiore a 24/30 sull'MMSE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di gruppo RSVP Bone Builder
Un gruppo di anziani che stanno partecipando all'esercizio di gruppo RSVP Bone Builder.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura la velocità dell'andatura
|
12 settimane
|
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura la velocità dell'andatura e il rischio di caduta
|
12 settimane
|
|
Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura la forza delle gambe e il rischio di caduta
|
12 settimane
|
|
Posturografia dinamica computerizzata con NeuroCom Smart Equitest
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura le capacità di equilibrio e il rischio di caduta
|
12 settimane
|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura le capacità di equilibrio e il rischio di caduta
|
12 settimane
|
|
Scala di fiducia dell'equilibrio (ABC) specifica per le attività
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le misure bilanciano la fiducia e il rischio di caduta
|
12 settimane
|
|
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Misura la soddisfazione della vita
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1516-091
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