- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02762305
Effektene av RSVP Bone Builders Program på styrke, balanse, fallrisiko og livstilfredshet
21. september 2018 oppdatert av: California State University, Northridge
Effektene av RSVP Bone Builders Program på iboende fallrisikofaktorer og livstilfredshet
Hypotesen for denne studien er at deltakelse i Bone Builders-programmet for pensjonister og seniorer (RSVP) 1 time, to ganger per uke, i 12 uker, kan resultere i betydelige positive endringer i helsestatusen til eldre voksne deltakere, som demonstrert ved økt ben. styrke og ganghastighet, forbedret balanse og balanse selvtillit, og økt livstilfredshet.
Disse forbedringene kan føre til en reduksjon i risikoen for fall.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av RSVP Bone Builders-programmet, dokumentere fordeler dette programmet kan ha for eldre voksne og også gi ytterligere bevis som ytterligere bekrefter viktigheten av trening for den eldre voksne befolkningen.
Trening har potensial til å redusere fall, skader, legevaktbesøk, operasjoner, forsikringskostnader og forbedre den generelle livskvaliteten i den eldre voksne befolkningen.
Hvis RSVP Bone Builders viser seg å være gunstig for eldre voksne, kan programmet anbefales av helsepersonell og treningspersonell for deres pasienter og klienter som er utsatt for fall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Ventura, California, Forente stater, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kunne gå selvstendig med eller uten stokk eller rullator,
- deltar for øyeblikket ikke i RSVP Bone Builders-programmet,
- skåre minst 24/30 på Mini-Mental State Examination (MMSE) og godkjenning av Physical Activity Readiness Questionnaire (Par-Q)
Ekskluderingskriterier:
- hvis de bruker rullestol i samfunnet for mobilitet,
- har noen kjente nevrologiske, muskel-skjelett-, kardiopulmonale eller andre medisinske tilstander som ikke tillater full deltakelse i RSVP Bone Builders-programmet, og
- hvis fagene skårer mindre enn 24/30 på MMSE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RSVP Bone Builder gruppeøvelse
En gruppe eldre voksne som deltar i gruppeøvelsen RSVP Bone Builder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 meter gåprøve
Tidsramme: 12 uker
|
Måler ganghastighet
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 12 uker
|
Måler ganghastighet og fallrisiko
|
12 uker
|
|
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 12 uker
|
Måler beinstyrke og fallrisiko
|
12 uker
|
|
Datastyrt dynamisk posturografi med NeuroCom Smart Equitest
Tidsramme: 12 uker
|
Måler balanseevner og fallrisiko
|
12 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
Måler balanseevner og fallrisiko
|
12 uker
|
|
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 12 uker
|
Måler balanse tillit og fallrisiko
|
12 uker
|
|
Tilfredshet med Life Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Måler livstilfredshet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1516-091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .