- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02762305
Účinky programu RSVP Bone Builders Program na sílu, rovnováhu, riziko pádu a životní spokojenost
21. září 2018 aktualizováno: California State University, Northridge
Účinky programu RSVP Bone Builders Program na vnitřní rizikové faktory pádu a životní spokojenost
Hypotézou této studie je, že účast v programu dobrovolníků pro důchodce a seniory (RSVP) 1 hodinu, dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů, může mít za následek významné pozitivní změny zdravotního stavu starších dospělých účastníků, jak se projevuje zvýšením počtu nohou síla a rychlost chůze, zlepšená rovnováha a sebevědomí v rovnováze a zvýšená životní spokojenost.
Tato vylepšení mohou vést ke snížení rizika pádů.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost programu RSVP Bone Builders, zdokumentovat výhody, které tento program může mít pro starší dospělé, a také poskytnout další důkazy, které dále potvrzují důležitost cvičení pro starší dospělou populaci.
Cvičení má potenciál snížit pády, zranění, návštěvy pohotovosti, operace, náklady na pojištění a zlepšit celkovou kvalitu života starší dospělé populace.
Pokud se RSVP Bone Builders prokáže jako přínosný pro starší dospělé, mohli by tento program doporučit zdravotničtí pracovníci a odborníci na cvičení pro své pacienty a klienty, kteří jsou ohroženi pády.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Ventura, California, Spojené státy, 93003
- Equilibrium Balance Performance Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen samostatné chůze s hůlkou nebo chodítkem nebo bez nich,
- v současné době se neúčastní programu RSVP Bone Builders,
- skóre alespoň 24/30 na Mini-Mental State Examination (MMSE) a absolvování dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu (Par-Q)
Kritéria vyloučení:
- pokud v komunitě používají invalidní vozík pro mobilitu,
- máte jakýkoli známý neurologický, muskuloskeletální, kardiopulmonální nebo jiný zdravotní stav, který neumožňuje plnou účast v programu RSVP Bone Builders, a
- pokud subjekty získají méně než 24/30 na MMSE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupinové cvičení RSVP Bone Builder
Skupina starších dospělých, kteří se účastní skupinového cvičení RSVP Bone Builder.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří rychlost chůze
|
12 týdnů
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří rychlost chůze a riziko pádu
|
12 týdnů
|
Pětkrát sedět a stát Test
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří sílu nohou a riziko pádu
|
12 týdnů
|
Počítačová dynamická posturografie s NeuroCom Smart Equitest
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří rovnovážné schopnosti a riziko pádu
|
12 týdnů
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří rovnovážné schopnosti a riziko pádu
|
12 týdnů
|
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC).
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří rovnováhu důvěry a rizika pádu
|
12 týdnů
|
Spokojenost s životní stupnicí
Časové okno: 12 týdnů
|
Měří životní spokojenost
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jillian Giannini, California State University, Northridge
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1516-091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .