- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02782039
Register over patienter med anti-fosfolipidsyndrom (APS) og/eller systemisk lupus erythematosus (SLE) (SAPL-LUPUS)
17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med dette register er at indsamle medicinske oplysninger om patienter, der lider af APS med eller uden tilhørende SLE.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering af patienter med APS og SLE behandlet.
Retrospektivt og prospektivt register.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
868
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59000
- Hôpital Claude Huriez
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrig, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af APS med eller uden associeret SLE
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med APS
- Patient med SLE
Ekskluderingskriterier:
- Afhængig person
- Indlagt uden samtykke og ikke beskyttet af loven
- arresteret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal patienter indskrevet med anti-fosfolipidsyndrom (APS) og/eller systemisk lupus erythematosus (SLE)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Morel N, Bonnet C, Mehawej H, Le Guern V, Perard L, Roumier M, Brezin A, Godeau B, Haroche J, Benhamou Y, Lambert M, Yelnik CM, Maillard N, Bodaghi B, Piette JC, Costedoat-Chalumeau N. CATASTROPHIC ANTIPHOSPHOLIPID SYNDROME AND POSTERIOR OCULAR INVOLVEMENT: Case Series of 11 Patients and Literature Review. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2332-2341. doi: 10.1097/IAE.0000000000003185.
- Dupre A, Morel N, Yelnik C, Moguelet P, Le Guern V, Stammler R, Nguyen Y, Paule R, Dufrost V, Ackermann F, Benhamou Y, Godeau B, Lambert M, Duffau P, Mekinian A, Saadoun D, Mouthon L, Hachulla E, Maillard H, Levesque H, Morell-Dubois S, Leroux G, Piette JC, Chasset F, Costedoat-Chalumeau N. Cutaneous Involvement in Catastrophic Antiphospholipid Syndrome in a Multicenter Cohort of 65 Patients. JAMA Dermatol. 2023 Jan 1;159(1):62-67. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.5221.
- Mariette F, Le Guern V, Nguyen Y, Yelnik C, Morel N, Hachulla E, Lambert M, Guettrot-Imbert G, Mouthon L, Ebbo M, Costedoat-Chalumeau N. Cluster analysis of clinical manifestations assigns systemic lupus erythematosus-phenotype subgroups: A multicentre study on 440 patients. Joint Bone Spine. 2024 Dec;91(6):105760. doi: 10.1016/j.jbspin.2024.105760. Epub 2024 Jul 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2016
Først opslået (Anslået)
25. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NI15010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .