Registro de Pacientes con Síndrome Antifosfolípidos (SAF) y/o Lupus Eritematoso Sistémico (LES) (SAPL-LUPUS)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La finalidad de dicho registro es recoger información médica de pacientes que padecen SAF con o sin LES asociado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Reclutamiento de pacientes con SAF y LES tratados.
Registro retrospectivo y prospectivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
868
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Hôpital Claude Huriez
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PARIS
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Paris, PARIS, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que sufren de SAF con o sin LES asociado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con SAF
- Paciente con LES
Criterio de exclusión:
- persona dependiente
- Hospitalizado sin consentimiento y no protegido por la ley
- Detenido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes inscritos con síndrome antifosfolípidos (SAF) y/o lupus eritematoso sistémico (LES)
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Morel N, Bonnet C, Mehawej H, Le Guern V, Perard L, Roumier M, Brezin A, Godeau B, Haroche J, Benhamou Y, Lambert M, Yelnik CM, Maillard N, Bodaghi B, Piette JC, Costedoat-Chalumeau N. CATASTROPHIC ANTIPHOSPHOLIPID SYNDROME AND POSTERIOR OCULAR INVOLVEMENT: Case Series of 11 Patients and Literature Review. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2332-2341. doi: 10.1097/IAE.0000000000003185.
- Dupre A, Morel N, Yelnik C, Moguelet P, Le Guern V, Stammler R, Nguyen Y, Paule R, Dufrost V, Ackermann F, Benhamou Y, Godeau B, Lambert M, Duffau P, Mekinian A, Saadoun D, Mouthon L, Hachulla E, Maillard H, Levesque H, Morell-Dubois S, Leroux G, Piette JC, Chasset F, Costedoat-Chalumeau N. Cutaneous Involvement in Catastrophic Antiphospholipid Syndrome in a Multicenter Cohort of 65 Patients. JAMA Dermatol. 2023 Jan 1;159(1):62-67. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.5221.
- Mariette F, Le Guern V, Nguyen Y, Yelnik C, Morel N, Hachulla E, Lambert M, Guettrot-Imbert G, Mouthon L, Ebbo M, Costedoat-Chalumeau N. Cluster analysis of clinical manifestations assigns systemic lupus erythematosus-phenotype subgroups: A multicentre study on 440 patients. Joint Bone Spine. 2024 Dec;91(6):105760. doi: 10.1016/j.jbspin.2024.105760. Epub 2024 Jul 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NI15010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .