- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02782039
Register von Patienten mit Anti-Phospholipid-Syndrom (APS) und/oder systemischem Lupus erythematodes (SLE) (SAPL-LUPUS)
12. Juli 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Der Zweck dieses Registers besteht darin, medizinische Informationen über Patienten zu sammeln, die an APS mit oder ohne assoziiertem SLE leiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutierung von Patienten mit APS- und SLE-Behandlung.
Retrospektives und prospektives Register.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 32 41
- E-Mail: nathalie.costedoat@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie Benhammani-Godard, master
- Telefonnummer: +33 1 58 41 11 90
- E-Mail: marie.godard@aphp.fr
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- Hopital Claude Huriez
-
Kontakt:
- Marc Lambert, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 20 44 42 96
- E-Mail: marc.lambert@chru-lille.fr
-
Kontakt:
- Eric Hachulla, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 20 44 42 96
- E-Mail: eric.hachulla@chru-lille.fr
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Hôpital Cochin
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Kontakt:
- Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 32 41
- E-Mail: nathalie.costedoat@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit APS mit oder ohne assoziiertem SLE
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit APS
- Patient mit SLE
Ausschlusskriterien:
- Abhängige Person
- Ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert und nicht gesetzlich geschützt
- Häftling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der eingeschlossenen Patienten mit Anti-Phospholipid-Syndrom (APS) und/oder systemischem Lupus erythematodes (SLE)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NI15010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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