- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02782039
Register över patienter med antifosfolipidsyndrom (APS) och/eller systemisk lupus erythematosus (SLE) (SAPL-LUPUS)
12 juli 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med det registret är att samla in medicinsk information om patienter som lider av APS med eller utan tillhörande SLE.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Rekrytering av patienter med APS och SLE behandlade.
Retrospektivt och prospektivt register.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 32 41
- E-post: nathalie.costedoat@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marie Benhammani-Godard, master
- Telefonnummer: +33 1 58 41 11 90
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekrytering
- Hopital Claude Huriez
-
Kontakt:
- Marc Lambert, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 20 44 42 96
- E-post: marc.lambert@chru-lille.fr
-
Kontakt:
- Eric Hachulla, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 3 20 44 42 96
- E-post: eric.hachulla@chru-lille.fr
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 1 58 41 32 41
- E-post: nathalie.costedoat@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av APS med eller utan tillhörande SLE
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med APS
- Patient med SLE
Exklusions kriterier:
- Beroende person
- Inlagd på sjukhus utan samtycke och inte skyddad av lag
- Fången
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal patienter inskrivna med antifosfolipidssyndrom (APS) och/eller systemisk lupus erythematosus (SLE)
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NI15010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antifosfolipidsyndrom (APS)
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Hospital...Aktiv, inte rekryterande
-
Ruijin HospitalRekryteringAntifosfolipidsyndrom (APS)Kina
-
University Hospital, RouenOkändAntifosfolipidsyndrom (APS)Frankrike
-
Erasmus Medical CenterAktiv, inte rekryterandeAnti-NMDA (N-Methyl D-Aspartate) Receptor EncefalitNederländerna
-
Hospices Civils de LyonAktiv, inte rekryterandeAnti NMDA-receptorencefalitFrankrike
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadAnti-NMDA-receptorencefalitTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringAnti-NMDAR encefalitFrankrike
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuRekryteringAnti-NMDA-receptorencefalitSpanien
-
Hospices Civils de LyonRekryteringNMDAR Antikroppsassocierad autoimmun encefalitFrankrike
-
Hansa Biopharma ABRekryteringAnti-glomerulär källarmembransjukdom | Goodpasture syndrom | Anti-glomerulär källarmembran antikroppssjukdom | Good Pasture SyndromeFörenta staterna, Nederländerna, Spanien, Sverige, Storbritannien, Tjeckien, Tyskland, Italien, Frankrike, Danmark