Cadastro de Pacientes com Síndrome Anti-Fosfolipídios (SAF) e/ou Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) (SAPL-LUPUS)
12 de julho de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo desse registro é coletar informações médicas sobre pacientes que sofrem de SAF com ou sem LES associado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Recrutamento de pacientes com SAF e LES tratados.
Registro retrospectivo e prospectivo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 58 41 32 41
- E-mail: nathalie.costedoat@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marie Benhammani-Godard, master
- Número de telefone: +33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Recrutamento
- Hôpital Claude Huriez
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Contato:
- Marc Lambert, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3 20 44 42 96
- E-mail: marc.lambert@chru-lille.fr
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Contato:
- Eric Hachulla, MD, PhD
- Número de telefone: +33 3 20 44 42 96
- E-mail: eric.hachulla@chru-lille.fr
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
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Contato:
- Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Número de telefone: +33 1 58 41 32 41
- E-mail: nathalie.costedoat@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de SAF com ou sem LES associado
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com SAF
- Paciente com LES
Critério de exclusão:
- pessoa dependente
- Hospitalizado sem consentimento e não protegido por lei
- detido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes inscritos com síndrome antifosfolipídios (SAF) e/ou lúpus eritematoso sistêmico (LES)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI15010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .