Registro dei Pazienti con Sindrome da Antifosfolipidi (APS) e/o Lupus Eritematoso Sistemico (LES) (SAPL-LUPUS)
17 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di tale registro è raccogliere informazioni mediche sui pazienti affetti da APS con o senza LES associato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei pazienti con APS e SLE trattati.
Registro retrospettivo e prospettico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
868
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Hôpital Claude Huriez
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PARIS
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Paris, PARIS, Francia, 75014
- Hôpital Cochin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da APS con o senza LES associato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con APS
- Paziente con LES
Criteri di esclusione:
- Persona dipendente
- Ricoverato senza consenso e non tutelato dalla legge
- Detenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti arruolati con sindrome da antifosfolipidi (APS) e/o lupus eritematoso sistemico (LES)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morel N, Bonnet C, Mehawej H, Le Guern V, Perard L, Roumier M, Brezin A, Godeau B, Haroche J, Benhamou Y, Lambert M, Yelnik CM, Maillard N, Bodaghi B, Piette JC, Costedoat-Chalumeau N. CATASTROPHIC ANTIPHOSPHOLIPID SYNDROME AND POSTERIOR OCULAR INVOLVEMENT: Case Series of 11 Patients and Literature Review. Retina. 2021 Nov 1;41(11):2332-2341. doi: 10.1097/IAE.0000000000003185.
- Dupre A, Morel N, Yelnik C, Moguelet P, Le Guern V, Stammler R, Nguyen Y, Paule R, Dufrost V, Ackermann F, Benhamou Y, Godeau B, Lambert M, Duffau P, Mekinian A, Saadoun D, Mouthon L, Hachulla E, Maillard H, Levesque H, Morell-Dubois S, Leroux G, Piette JC, Chasset F, Costedoat-Chalumeau N. Cutaneous Involvement in Catastrophic Antiphospholipid Syndrome in a Multicenter Cohort of 65 Patients. JAMA Dermatol. 2023 Jan 1;159(1):62-67. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.5221.
- Mariette F, Le Guern V, Nguyen Y, Yelnik C, Morel N, Hachulla E, Lambert M, Guettrot-Imbert G, Mouthon L, Ebbo M, Costedoat-Chalumeau N. Cluster analysis of clinical manifestations assigns systemic lupus erythematosus-phenotype subgroups: A multicentre study on 440 patients. Joint Bone Spine. 2024 Dec;91(6):105760. doi: 10.1016/j.jbspin.2024.105760. Epub 2024 Jul 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI15010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .