Registro dei Pazienti con Sindrome da Antifosfolipidi (APS) e/o Lupus Eritematoso Sistemico (LES) (SAPL-LUPUS)
12 luglio 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo di tale registro è raccogliere informazioni mediche sui pazienti affetti da APS con o senza LES associato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Reclutamento dei pazienti con APS e SLE trattati.
Registro retrospettivo e prospettico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 1 58 41 32 41
- Email: nathalie.costedoat@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marie Benhammani-Godard, master
- Numero di telefono: +33 1 58 41 11 90
- Email: marie.godard@aphp.fr
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamento
- Hopital Claude Huriez
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Contatto:
- Marc Lambert, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 3 20 44 42 96
- Email: marc.lambert@chru-lille.fr
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Contatto:
- Eric Hachulla, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 3 20 44 42 96
- Email: eric.hachulla@chru-lille.fr
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Hôpital Cochin
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Contatto:
- Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 1 58 41 32 41
- Email: nathalie.costedoat@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da APS con o senza LES associato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con APS
- Paziente con LES
Criteri di esclusione:
- Persona dipendente
- Ricoverato senza consenso e non tutelato dalla legge
- Detenuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti arruolati con sindrome da antifosfolipidi (APS) e/o lupus eritematoso sistemico (LES)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI15010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .