Rejestr pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) i/lub toczniem rumieniowatym układowym (SLE) (SAPL-LUPUS)
12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem tego rejestru jest gromadzenie informacji medycznych o pacjentach cierpiących na APS z lub bez towarzyszącego SLE.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów leczonych z APS i SLE.
Rejestr retrospektywny i prospektywny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 58 41 32 41
- E-mail: nathalie.costedoat@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marie Benhammani-Godard, master
- Numer telefonu: +33 1 58 41 11 90
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Claude Huriez
-
Kontakt:
- Marc Lambert, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 20 44 42 96
- E-mail: marc.lambert@chru-lille.fr
-
Kontakt:
- Eric Hachulla, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 3 20 44 42 96
- E-mail: eric.hachulla@chru-lille.fr
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hôpital Cochin
-
Kontakt:
- Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 58 41 32 41
- E-mail: nathalie.costedoat@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na APS z lub bez towarzyszącego SLE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z APS
- Pacjent ze SLE
Kryteria wyłączenia:
- Osoba zależna
- Hospitalizowany bez zgody i nie chroniony prawem
- Aresztowany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów włączonych do badania z zespołem antyfosfolipidowym (APS) i/lub toczniem rumieniowatym układowym (SLE)
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie Costedoat-Chalumeau, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI15010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .