Behandling af hånd- og fodsyndrom med traditionel kinesisk medicin formel LC09 hos patienter, der får capecitabin for kolorektal og/eller brystkræft

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til undersøgelsen:

1. Histologisk bekræftet kolorektal cancer eller brystkræft, hvoraf kolorektal cancer er fremskreden eller undergår adjuverende terapi efter radikal resektion, og brystkræft er på stadiet med recidiv eller metastase;
2. Niveau 1 eller over HFS efter modtagelse af capecitabin som en del af rutinemæssig standardbehandling;
3. Planlæg at modtage capecitabin som en del af rutinen i mere end 2 uger;
4. ECOG ydeevne status 0-2;
5. Forventet levetid større end eller lig med 3 måneder;

6. Ingen alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre vigtige indvolde dysfunktioner, som defineret nedenfor:

   • absolut neutrofiltal større end eller lig med 1,5 x 10(9)/L
   • trombocyttal større end eller lig med 100 x 10(9)/L
   • hæmoglobin større end eller lig med 9,0 g/dL
   • total bilirubin mindre end eller lig med 1,5 gange ULN
   • AST/SGOT og ALT/SGPT mindre end eller lig med 2,5 gange ULN (eller mindre end eller lig med 5 gange ULN, hvis leverfunktionsabnormiteter på grund af underliggende malignitet)
   • kreatinin mindre end eller lig med 1,5 gange ULN
   • kreatininclearance større end eller lig med 60 ml/min (af Cockcroft-Gault)
7. Evne til at samarbejde med HFS karakterevaluering, forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder et af følgende kriterier, er ikke berettigede til studieoptagelse:

1. Samtidig med niveau 1 eller derover perifer neuropati (såsom diabetisk neuropati eller kemoterapi-induceret perifer neuropati);
2. Andre akutte eller kroniske betændelsestilstande eller infektioner i hænder eller fødder, der ville komplicere sikkerheden, påføring af topiske cremer eller undersøgelse af endepunkter;
3. Tager i øjeblikket anden behandling for PPE (herunder topisk urinstofcreme, pyridoxin, celecoxib, sammensatte matrine-injektion og deproteiniseret kalveblodekstraktiv injektion);
4. Anamnese med alvorlig eller ukontrolleret organisk sygdom eller infektion, såsom hjerte-, lunge- eller nyresvigt, der forårsager afslutning af kemoterapi;
5. Gravide (positiv graviditetstest) eller ammende kvinder;
6. Deltagelse i andre kliniske forsøg i øjeblikket eller inden for 4 uger.