Behandling av hand- och fotsyndrom med formeln LC09 för traditionell kinesisk medicin hos patienter som får capecitabin för kolorektal och/eller bröstcancer

Inklusionskriterier:

Ämnen måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till studien:

1. Histologiskt bekräftad kolorektal cancer eller bröstcancer, varav kolorektalcancer är framskriden eller genomgår adjuvant terapi efter radikal resektion och bröstcancer är i återfallsstadiet eller metastasering;
2. Nivå 1 eller högre HFS efter att ha fått capecitabin som en del av rutinmässig standardvård;
3. Planera att få capecitabin som en del av rutin mer än 2 veckor;
4. ECOG-prestandastatus 0-2;
5. Förväntad livslängd större än eller lika med 3 månader;

6. Inga allvarliga hjärt-, lever-, njur- och andra viktiga inälvsdysfunktioner, enligt definitionen nedan:

   • absolut antal neutrofiler större än eller lika med 1,5 x 10(9)/L
   • trombocytantal större än eller lika med 100 x 10(9)/L
   • hemoglobin högre än eller lika med 9,0 g/dL
   • totalt bilirubin mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN
   • AST/SGOT och ALT/SGPT mindre än eller lika med 2,5 gånger ULN (eller mindre än eller lika med 5 gånger ULN om leverfunktionsavvikelser på grund av underliggande malignitet)
   • kreatinin mindre än eller lika med 1,5 gånger ULN
   • kreatininclearance större än eller lika med 60 ml/min (av Cockcroft-Gault)
7. Förmåga att samarbeta med HFS betygsbedömning, förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Ämnen som uppfyller något av följande kriterier är inte kvalificerade för studieinträde:

1. Samtidigt med nivå 1 eller högre perifer neuropati (såsom diabetisk neuropati eller kemoterapiinducerad perifer neuropati);
2. Andra akuta eller kroniska inflammatoriska tillstånd eller infektioner i händer eller fötter som skulle komplicera säkerheten, applicering av aktuella krämer eller studieresultat;
3. Tar för närvarande annan behandling för PPE (inklusive topisk ureakräm, pyridoxin, celecoxib, sammansatt matrininjektion och deproteiniserat kalvblodextraktiv injektion);
4. Anamnes med allvarlig eller okontrollerad organisk sjukdom eller infektion, såsom hjärt-, lung- eller njursvikt som orsakar avbrytande av kemoterapi;
5. Gravida (positivt graviditetstest) eller ammande kvinnor;
6. Deltar i annan klinisk prövning för närvarande eller inom 4 veckor.