Behandlung des Hand- und Fußsyndroms mit Formel LC09 der Traditionellen Chinesischen Medizin bei Patienten, die Capecitabin gegen Dickdarm- und/oder Brustkrebs erhalten

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um für die Studie in Frage zu kommen:

1. Histologisch bestätigter Dickdarmkrebs oder Brustkrebs, von denen Dickdarmkrebs fortgeschritten ist oder sich einer adjuvanten Therapie nach radikaler Resektion unterzieht und Brustkrebs im Stadium eines Rezidivs oder einer Metastasierung ist;
2. HFS-Level 1 oder höher nach Erhalt von Capecitabin als Teil der routinemäßigen Standardversorgung;
3. Planen Sie, Capecitabin als Teil der Routine länger als 2 Wochen zu erhalten;
4. ECOG-Leistungsstatus 0-2;
5. Lebenserwartung größer oder gleich 3 Monate;

6. Keine ernsthafte Herz-, Leber-, Nieren- oder andere wichtige Funktionsstörung der Eingeweide, wie unten definiert:

   • absolute Neutrophilenzahl größer oder gleich 1,5 x 10(9)/L
   • Thrombozytenzahl größer oder gleich 100 x 10(9)/L
   • Hämoglobin größer oder gleich 9,0 g/dL
   • Gesamtbilirubin kleiner oder gleich dem 1,5-fachen des ULN
   • AST/SGOT und ALT/SGPT kleiner oder gleich dem 2,5-fachen ULN (oder kleiner oder gleich dem 5-fachen ULN, wenn Leberfunktionsstörungen aufgrund einer zugrunde liegenden Malignität auftreten)
   • Kreatinin kleiner oder gleich dem 1,5-fachen ULN
   • Kreatinin-Clearance größer oder gleich 60 ml/min (nach Cockcroft-Gault)
7. Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit der HFS-Bewertung, Verständnis und Bereitschaft zur Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, sind von der Studienaufnahme ausgeschlossen:

1. gleichzeitig mit peripherer Neuropathie Grad 1 oder höher (wie diabetische Neuropathie oder durch Chemotherapie induzierte periphere Neuropathie);
2. Andere akute oder chronische entzündliche Erkrankungen oder Infektionen der Hände oder Füße, die die Sicherheit, Anwendung topischer Cremes oder Studienendpunkte erschweren würden;
3. Gegenwärtig eine andere Behandlung für PPE (einschließlich topischer Harnstoffcreme, Pyridoxin, Celecoxib, kombinierte Matrine-Injektion und deproteinisierte Kalbsblut-Extraktionsinjektion);
4. Vorgeschichte schwerer oder unkontrollierter organischer Erkrankungen oder Infektionen, wie Herz-, Lungen- oder Nierenversagen, die zum Abbruch der Chemotherapie führen;
5. Schwangere (positiver Schwangerschaftstest) oder stillende Frauen;
6. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie derzeit oder innerhalb von 4 Wochen.