Käsi- ja jalkaoireyhtymän hoito perinteisen kiinalaisen lääketieteen kaavalla LC09 potilailla, jotka saavat kapesitabiinia paksusuolen ja/tai rintasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkittavien on täytettävä seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

1. Histologisesti vahvistettu paksusuolensyöpä tai rintasyöpä, josta paksusuolen syöpä on pitkälle edennyt tai saa adjuvanttihoitoa radikaalin resektion jälkeen ja rintasyöpä on uusiutumis- tai metastaasivaiheessa;
2. Taso 1 tai korkeampi HFS sen jälkeen, kun se on saanut kapesitabiinia osana rutiininomaista hoitoa;
3. Suunnittele kapesitabiinin saamista osana rutiinia yli 2 viikkoa;
4. ECOG-suorituskykytila ​​0-2;
5. elinajanodote vähintään 3 kuukautta;

6. Ei vakavaa sydämen, maksan, munuaisten tai muiden tärkeiden sisäelinten toimintahäiriöitä, kuten alla on määritelty:

   • absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x 10(9)/l
   • verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 100 x 10(9)/l
   • hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 9,0 g/dl
   • kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa ULN
   • AST/SGOT ja ALT/SGPT pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kertaa ULN (tai pienempi tai yhtä suuri kuin 5 kertaa ULN, jos maksan toimintahäiriö johtuu taustalla olevasta pahanlaatuisuudesta)
   • kreatiniini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa ULN
   • kreatiniinipuhdistuma suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min (Cockcroft-Gault)
7. Kyky tehdä yhteistyötä HFS-arvosanan arvioinnissa, ymmärrys ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

Aineet, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja opintoihin:

1. Samanaikaisesti tason 1 tai sitä korkeamman perifeerisen neuropatian kanssa (kuten diabeettinen neuropatia tai kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia);
2. Muut akuutit tai krooniset tulehdustilat tai käsien tai jalkojen infektiot, jotka vaikeuttaisivat turvallisuutta, paikallisten voiteiden käyttöä tai tutkimuksen päätepisteitä;
3. Käytetään parhaillaan muuta PPE-hoitoa (mukaan lukien paikallinen ureavoide, pyridoksiini, selekoksibi, yhdistematriininen injektio ja proteiiniton vasikan veren uuttoinjektio);
4. Aiempi vakava tai hallitsematon orgaaninen sairaus tai infektio, kuten sydämen, keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta, joka aiheuttaa kemoterapian lopettamisen;
5. raskaana olevat (positiivinen raskaustesti) tai imettävät naiset;
6. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tällä hetkellä tai 4 viikon sisällä.