Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotevaluering af webstedet Together for Wellness i COVID-19 ((T4W))

9. januar 2023 opdateret af: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Dette er en pilotevaluering af et sæt gratis digitale mentale sundhedsressourcer udviklet til COVID-19 nødhjælp i Californien, med finansiering til evalueringen af ​​California Health Care Foundation. Hjemmesiden indeholder ressourcer til at understøtte information om COVID-19, meditation og stresshåndtering, ressourcer til forældreresiliens, ressourcer til social forbindelse og adressering af strukturel racisme og links til ressourcer under partnerens "CalHOPE"-websted (FEMA-finansieret). Evalueringen omfatter: 1) en invitation fra et partnerbureau til at besøge hjemmesiden og overveje evalueringen; 2) en basisundersøgelse efter webstedsbesøg; 3) en opfølgende undersøgelse 4-6 uger senere; 4) et telefoninterview for en undergruppe af deltagere, der accepterer opfølgningssamtalen og giver deres kontaktoplysninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Relevans:

COVID-19-pandemien har øget bevidstheden om mental sundhed som et primært folkesundhedsproblem. Fysisk distancering, virksomheds- og skolelukninger, sorg og stress er aspekter af pandemien med betydelige psykiske konsekvenser. Pandemien har også uforholdsmæssigt påvirket sorte, asiatiske og stillehavsøboer, indfødte og Latino-befolkninger. Samtidig med pandemien har der været en stigning i opmærksomheden på politivold mod sorte amerikanere såvel som systemisk racisme mod andre grupper (asiatiske) og i andre institutioner. Disse stressfaktorer vil sandsynligvis også have betydelige psykiske konsekvenser. For at støtte håndteringen af ​​disse bekymringer anmodede staten om udvikling af et websted (Together for Wellness) med input fra interessenter på tværs af staten, for at støtte håndteringen af ​​informationsbehov og stress hos forskellige interessenter i hele staten. Derudover var et mål at indhente brugerfeedbackdata for at forstå virkningen af ​​hjemmesiden. Nedenfor er mål for den indledende undersøgelse, kvalitativt interview til en delprøve og opfølgende undersøgelse.

Specifikke mål for den indledende undersøgelse:

Specifikt mål 1: At forstå den subjektive værdi af et websted med gratis mentale sundhedsressourcer for brugere af forskellige etniciteter, aldre, og som kan være forskellige i baseline mental sundhedsstatus og brug af mentale sundhedstjenester.

Specifikt mål 2: At forstå den subjektive værdi af et websted med gratis mentale sundhedsressourcer til brugere med forskellige grader af COVID-relateret stress.

Specifikke mål for kvalitative interviews:

Det overordnede mål er at bruge kvalitative interviews til at forstå deltagernes erfaringer med at gennemgå hjemmesiden, deres behov for støtte til sig selv, familien eller lokalsamfundet og ideer til videreudvikling af hjemmesiden. De kvalitative interviewdata vil også blive knyttet til deres undersøgelsesdata og google analytics-data og afidentificeret.

Specifikt mål 3: At forstå erfaringerne fra brugere, der har gennemgået webstedet med gratis mentale sundhedsressourcer, ved at bruge en semistruktureret interviewguide til at undersøge svar på webstedet, deres behov for støtte til sig selv, familien eller lokalsamfundet og ideer til at forbedre internet side.

Specifikt mål 4: At forstå, hvordan subjektive oplevelser kan variere på tværs af webstedsbrugere, og at få indsigt fra deltagere fra forskellige lag (f.eks. forskellige race/etniske grupper, dem, der bor i by- og landområder, dem med forskellige niveauer af COVID-relateret stress og mennesker i forskellige aldersgrupper og forskellige kønsidentiteter eller andre demografiske forhold). Med input fra interessenter vil vi udvælge prioriteter for stratificering af prøveudtagning (og kan øge antallet af interviews, der udføres baseret på ressourcer, der er tilgængelige for partnering af interessentgrupper gennem eksisterende kontrakter, som nogle agenturer har med Mental Health Services Oversight and Accountability Commission).

Specifikke mål for opfølgningsundersøgelsen:

Målet med opfølgningsundersøgelsen, der skal gennemføres 4-6 uger efter, at patienterne har afsluttet deres indledende hjemmesidegennemgang og deres indledende undersøgelse, er at udforske virkningerne i form af brug af tjenester og effekter på mental sundhed stigma og korte målinger af stress/angst, og give opfølgende information om medierende faktorer såsom oplevelse af stress, herunder med COVID-19-pandemien. Opfølgningsundersøgelsen vil give evaluerende data om noget mere langsigtet effekt end den umiddelbare kvantitative undersøgelse.

Specifikt mål 5: At forstå oplevelsen af ​​brugere, der har gennemgået hjemmesiden med gratis mentale sundhedsressourcer, 4-6 uger efter deres første undersøgelse.

Specifikt mål 6: At forstå enhver sammenhæng mellem oplevelsen af ​​hjemmesiden med stigmatisering af mental sundhed og brug af tjenester; samt enhver fortsat brug af hjemmesidens ressourcer; og udforske ændringer i risikoen for depression og angst (PHQ2 og GAD2) og konteksten for stress på grund af COVID-19-pandemien.

Link til undersøgelses- og Google Analytics-data til opfølgende undersøgelse. Undersøgelsesdata vil også blive knyttet til respondenternes indledende undersøgelses- og google analytics-data for at forstå konteksten af ​​webstedsbrug og brugeregenskaber for stikprøven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

315

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>=18), der samarbejder med bureauer, der deltager i hele Californien i evalueringen af ​​webstedet Together for Wellness, og frivilligt accepterer at deltage. Dette vil omfatte fællesskabsmedlemmer, fællesskabsledere, sagsbehandlere og kriserådgivere og klienter fra bureauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Deltagere skal være:

  • 18 år eller ældre ved selvanmeldelse
  • kan få adgang til internettet på egen hånd
  • i stand til at udfylde en skriftlig undersøgelse på engelsk eller spansk.
  • De skal inviteres af et partnerbureau inden for den tilladte grænse for det pågældende bureau (30-40 deltagere).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 ved selvangivelse
  • manglende evne til at læse og forstå enten engelsk eller spansk
  • ikke at have adgang online (ikke et specifikt undersøgelsesspørgsmål).
  • Ikke i stand til at udfylde undersøgelsen på engelsk eller spansk;
  • Henvisende interessentgruppe har allerede haft 30-40 deltagere tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-2 punkt (PHQ-2)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
Screener for depressiv lidelse
skifte fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
Generaliseret angstlidelse-2 emner (GAD-2)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
Screener for generaliseret angstlidelse
skifte fra baseline til 4-6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigma mod mental sundhed
Tidsramme: skifte fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
2-element mål (5 er enige om at være uenige kategorier plus ved ikke)
skifte fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
Brug af adfærdsmæssige sundhedstjenester
Tidsramme: Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
ER-brug, generel medicinsk brug, brug af psykiatriske udbydere, brug af udbydere af stofbrug, hospitalsindlæggelse for adfærdsmæssig sundhed, boligbehandling, hotline-brug for adfærdsmæssig sundhed (enhver, besøg/nætter/opkald, hvis nogen, til skadestuebrug og generelle lægebesøg også for adfærdsmæssig sundhed); -- samlet: enhver brug, gennemsnitlige besøg og til adfærdsmæssige sundhedsbesøg
Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
COVID-relaterede stressfaktorer
Tidsramme: Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning

Pandemisk stressindeks (tilpasset):

Samlet effekt (5 kategorier plus ikke svar); oplevelse af stressfaktorer (18 plus andre)

Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
Race/etnisk diskrimination
Tidsramme: Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
race/etnicitetsdiskriminationsforanstaltning (6 punkter på 4-punkts enig skala)
Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
vaccinationsstatus og accept
Tidsramme: Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
vaccinationsstatus (ja/nej) og acceptable (5 kategorier er enige, plus ved ikke)
Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning
hjemmesidens opfattede værdi
Tidsramme: Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning

Baseline: Tilfredshed, brugervenlighed, relevans (4-elementer, 5 er enige i kategorier plus ved ikke); betyde

Opfølgning: enhver brug (ja/nej); hyppighed af brug/download (4 kategorier); brug og værdi af 6 ressourceområder (enhver anvendelse; 4 værdikategorier, hvis de anvendes); anbefalet websted til andre (ja/nej; hvor mange gange åbent afsluttet; hvilke kategorier af 6 - enhver brug (0/1) frekvens (antal) og efter kategori

Skift fra baseline til 4-6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-002163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive afidentificeret og forbundet med kodenummer; vi vil tage stilling til, om afidentificerede data vil være tilgængelige for andre efterforskere fra denne pilotundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner