Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videobaseret multimedieinformation før fostervandsprøver på smerte, angst og graviditetsresultater

14. august 2024 opdateret af: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​videobaseret multimedieinformation før fostervandsprøver på smerte, angst og graviditetsresultater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fostervandsprøve er den mest almindeligt anvendte invasive prænatale diagnostiske test. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​videobaseret multimedieinformation (MMI) på angst- og smerteniveauet hos patienter, der gennemgår fostervandsprøver.

Alle på hinanden følgende kvinder i alderen 18-45 år planlagt til fostervandsprøver blev inkluderet i denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse. Forsøgspersonerne blev tildelt til at modtage videobaseret MMI eller traditionel skriftlig information (kontroller). Angstniveauer blev vurderet ved den første indlæggelse ved hjælp af State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Efter MMI og skriftlig information blev STAI-S gentaget før proceduren. En standard amniocenteseprocedure blev udført på alle patienter af de samme perinatologiske læger. Efter fostervandsprøver blev en Likert-skala brugt til at evaluere procedurens lethed og patienttilfredshed, og en visuel analog skala blev brugt til at evaluere smerte. Graviditetsresultater og fostervandsprøveresultater blev noteret

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der modtog videobaseret multimedieinformation om fostervandsprøver

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende kvinder i alderen 18-45 år er planlagt til fostervandsprøver

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Emner modtog videobaseret multimedieinformation
Andet: Videobaseret multimedieinformation
Interventionsgruppen fik vist en 5 minutters informativ video før fostervandsprøve, inklusive definition af fostervandsprøve, dens indikationer, opsætningen af ​​fostervandsprøverum, formålet med og trinene i proceduren, potentielle komplikationer og hvordan man håndterer dem
Forsøgspersonerne modtog traditionel skriftlig information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effekten af ​​videobaseret information på smerteniveauer
Tidsramme: 01.12.2023- 01.04.2024
Forsøgspersonerne blev tildelt til at modtage videobaseret MMI eller traditionel skriftlig information (kontroller). En standard amniocenteseprocedure blev udført på alle patienter af de samme perinatologiske læger. Efter amniocentese blev en visuel analog skala brugt til at vurdere smerte.
01.12.2023- 01.04.2024
At vurdere effekten af ​​videobaseret information på angst
Tidsramme: 01.12.2023- 01.04.2024
Forsøgspersonerne blev tildelt til at modtage videobaseret MMI eller traditionel skriftlig information (kontroller). Angstniveauer blev vurderet ved den første indlæggelse ved hjælp af State and Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S). Efter MMI og skriftlig information blev STAI-S gentaget før proceduren.
01.12.2023- 01.04.2024
At vurdere effekten af ​​videobaseret information på proceduren
Tidsramme: 01.12.2023- 01.04.2024
Forsøgspersonerne blev tildelt til at modtage videobaseret MMI eller traditionel skriftlig information (kontroller). En standard amniocenteseprocedure blev udført på alle patienter af de samme perinatologiske læger. Efter fostervandsprøver blev en Likert-skala brugt til at evaluere procedurens lethed og patienttilfredshed,
01.12.2023- 01.04.2024
At vurdere effekten af ​​videobaseret information på graviditetsresultatet
Tidsramme: 01.12.2023- 01.04.2024
Forsøgspersonerne blev tildelt til at modtage videobaseret MMI eller traditionel skriftlig information (kontroller). Fødselsresultaterne blev sammenlignet mellem de to grupper med hensyn til levende fødsel, graviditetsafbrydelse og intrauterin død.
01.12.2023- 01.04.2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nihal Callıoglu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

15. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-571

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videobaseret multimedieinformation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner