En selvstyringsintervention til voksne patienter med hørevanskeligheder for at fremme brugen og gavn af høreapparater
26. juli 2019 opdateret af: Noor Afzarini Hasnita Binti Ismail, University of Manchester
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en selvstyringsintervention til voksne patienter med hørevanskeligheder for at fremme brug og gavn af høreapparater.
Formålet med nærværende undersøgelse er at teste I-PLAN som et selvstyringsværktøj til at fremme høreapparatbrug og -fordel (målt ved selvrapporterede spørgeskemaer og høreapparatdatalogning) blandt nye voksne høreapparatpatienter via et randomiseret kontrolleret forsøg sammenlignet med behandling som normalt.
Vi antog, at I-PLAN vil øge høreapparatbrugen og reducere selvrapporterede hørebesvær ved at fremme høreapparatbrugsvaner og selvregulering med hensyn til høreapparatbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste I-PLAN, en intervention designet til at fremme høreapparatbrug blandt voksne høreapparatpatienter, for første gang.
I-PLAN er den første intervention i audiologi, der er blevet udviklet ved hjælp af adfærdsændringshjulet.
Den består af tre komponenter; i) levering af skriftlig information om konsekvenserne af at bruge et høreapparat og ikke bruge et høreapparat, ii) tilvejebringelse af en fysisk prompt med det formål at tilskynde eller cuee adfærdsudviklingen (brug af høreapparater), og iii) oprettelse af en skriftlig adfærdsplan for høreapparatbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 2LR
- Audiology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Har aldrig brugt høreapparat før
- Har god forståelse for engelsk
- har tilstrækkelig mental kapacitet til at give uformelt samtykke baseret på audiologens udtalelse
Ekskluderingskriterier:
- Har manglende evne til at udfylde spørgeskemaerne på grund af aldersrelaterede problemer (for eksempel demens) baseret på audiologens udtalelse
- tilstedeværelse af medicinske kontraindikationer for høreapparater som beskrevet af British Academy of Audiology (BAA, 2007)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kun information
skriftlig information om konsekvenserne af at bruge et høreapparat og ikke at bruge et høreapparat.
For eksempel vil brug af et høreapparat forbedre evnen til at høre andre.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun fysisk påmindelse
afgivelse af skriftlig information om konsekvenser af at bruge et høreapparat og ikke at bruge en hørelse og fysisk påmindelse om at bruge et høreapparat.
For eksempel en høreapparatboks som en fysisk påmindelse om at bruge høreapparaterne.
|
Deltagere, der var tildelt promptgruppen, blev modtaget instruktion i at bruge deres høreapparatboks som en fysisk prompt for at minde deltagerne om at bruge deres høreapparat(er)
|
|
Aktiv komparator: Kun adfærdsplan
levering af skriftlig information om konsekvenserne af at bruge et høreapparat og ikke at bruge en høre- og adfærdsplan for at bruge et høreapparat.
For eksempel hvornår og hvor du skal bruge høreapparaterne.
|
Deltagere tilknyttet denne gruppe blev modtaget instruktion i at lave mindst én skriftlig plan for brug af høreapparat.
Konkret blev deltagerne bedt om at planlægge, hvor og hvornår de skulle bruge deres høreapparat(er).
|
|
Eksperimentel: Info, påmindelse og plan
levering af skriftlig information om konsekvenserne af at bruge et høreapparat og ikke bruge en hørelse, fysisk påmindelse og oprettelse af adfærdsplan for at bruge et høreapparat
|
i) levering af skriftlig information om konsekvenserne af at bruge et høreapparat og ikke bruge et høreapparat, ii) tilvejebringelse af en fysisk prompt med det formål at tilskynde eller cuee adfærdsudviklingen (brug af høreapparater), og iii) oprettelse af en skriftlig adfærdsplan for høreapparatbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af høreapparat
Tidsramme: 6 uger
|
Selvrapporteret brug af høreapparat
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piers Dawes, Dr, Manchester Centre for Audiology and Deafness,University of Manchester
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2018
Først opslået (Faktiske)
15. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 234737
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .