Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En parbaseret tilgang til at øge fysisk aktivitet blandt voksne med type 2-diabetes

19. marts 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver

I et 6-ugers eksperimentelt design vil op til 90 voksne par, hvor den ene partner har type 2-diabetes (T2D) blive tilfældigt tildelt enten de kollaborative implementeringsintentioner (Collaborative II'er), den individuelle implementeringsintentioner (Individuelle II'er) tilstand, eller kontroltilstanden. Da dette er et pilotstudie, vil randomisering for forsøgsgrupperne vs kontrolgrupperne ske i et forhold på 2:1. Således vil de eksperimentelle forhold indeholde op til 36 deltagere og kontrolbetingelsen vil indeholde op til 18 deltagere. Voksne med T2D, som lever med en romantisk partner, som ikke opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet, men som er i stand til og villige til at begynde en ny fysisk aktivitet (PA) rutine, og deres partnere vil blive vurderet ved baseline, 3 uger og 6 uger efter den eksperimentelle manipulation. Partnere vil rapportere om deres egen investering i patientens mål, og patienter vil rapportere om deres egen PA-self-efficacy. Patientens PA vil blive målt gennem selvrapportering, partnerrapport og accelerometre i en uge før hver undersøgelsesvurdering. Disse specifikke mål er planlagt:

MÅL 1: Bestem, om kollaborative II'er for patientens PA fører til en større stigning i partnerinvesteringer i partnere til voksne med T2D end individuelle II'er eller kontrol.

MÅL 2: Bestem, om kollaborative II'er for patientens PA fører til en større stigning i patientens PA-selveffektivitet hos voksne med T2D end individuelle II'er eller kontrol.

MÅL 3: Bestem, om kollaborative II'er for patientens PA fører til en større stigning i patient PA hos voksne med T2D end individuelle II'er eller kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 21 år
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Opfylder ikke retningslinjerne for fysisk aktivitet (< 150 minutters moderat kraftig træning om ugen) i de sidste 3 måneder* (kræves kun af én partner)
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes* (kræves kun af én partner)
  • Gift eller bor sammen med en romantisk partner

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller fysiske kontraindikationer for at deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Med ægtefælle/romantisk partner
Adfærdsmæssigt: Samarbejdsimplementering Intentioner
Med ægtefælle/romantisk partner
EKSPERIMENTEL: Uden ægtefælle/romantisk partner
Adfærdsmæssigt: Individuel implementering Intentioner
Uden ægtefælle/romantisk partner
ANDET: Styring
Ingen indgriben
Adfærdsmæssigt: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret fysisk aktivitet via IPAQ
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Deltagerne vil selv rapportere deres fysiske aktivitet i løbet af den seneste uge ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline, 3 uger, 6 uger
Objektiv fysisk aktivitet via accelerometer
Tidsramme: Basline, 6 uger
Deltagerne vil bære Actigraph-accelerometre
Basline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet Self-Efficacy via en self-efficacy-skala
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Fysisk aktivitets self-efficacy vil blive målt ved hjælp af self-efficacy for exercise skalaen (SE; Resnick & Jenkins, 2000). Denne 9-punkts selvrapporteringsskala vurderer deltagerens tillid til, at de kunne træne tre gange om ugen i 20 minutter under forskellige omstændigheder (f.eks. "man skulle træne alene"; "du følte dig træt"). Respondenterne bliver bedt om at vurdere emner på en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (ekstremt sikker).
Baseline, 3 uger, 6 uger
Fysisk aktivitet Partner Investment Scale
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 uger
Physical Activity Partner Investment Scale vurderer, i hvilken grad partneren i et par definerer patienten, der deltager i regelmæssig fysisk aktivitet som et fælles ansvar, samt i hvilken grad de griber ind for at imødegå barrierer for, at patienten deltager i fysisk aktivitet. De 9 udvalgte punkter blev ændret til at være specifikke for at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet. Deltagerne bliver bedt om at vurdere deres enighed hvert punkt på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Eksempler inkluderer "Hvis/når min partner beslutter sig for at deltage i regelmæssig fysisk aktivitet, vil ansvaret være hans eller hendes alene." "Min partner og jeg er i stand til at have nyttige diskussioner om, hvordan man kan deltage i regelmæssig fysisk aktivitet." og "I det lange løb er min partner og jeg i stand til at arbejde sammen for at hjælpe en eller begge af os med at opretholde en regelmæssig fysisk aktivitetsrutine".
Baseline, 3 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennalee S Wooldridge, MA, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-0601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intentioner om samarbejdsimplementering

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner