Evaluering af en kort forhandlingsintervention for alkoholbrug blandt skadespatienter i Tanzania (BNI)

Forskningsdesign: Dette vil være et pilotforsøg med randomiseret adaptiv gennemførlighed og acceptabilitet.

Dette vil være et tre-trins forsøg, hvor sædvanlig pleje, kort intervention og kort intervention med standard booster vil være i første fase. Den anden fase vil tabe den sædvanlige plejearm. Den tredje fase vil holde en arm i fase to og en ny arm, kort intervention med personlig booster. Da dette er en gennemførlighedsprøve, vil vi gå videre gennem potentielle tilpasninger, ændre tilmeldingsprocedurerne, men ikke baseret på effektivitetstest, da vi ikke er drevet til det endepunkt. Vi har valgt kort intervention med standardiseret booster for at fortsætte i trin 3 for at opnå mere patientoplevelse med boosterdelen af ​​interventionen.

Deltagere og rekruttering: Efterforskerne vil prospektivt indskrive (n=75, 10 sædvanlig pleje, 20 BNI, 24 BNI + standard booster og 16 BNI + Personalized Booster) patienter, der præsenterer for KCMC ED for pleje af akutte skader og opfylder inklusion og eksklusion kriterier. Uddannede forskningssygeplejersker vil beskrive interventionen som en helbredsvurdering, og kvalificerede interesserede deltagere vil blive tilmeldt, give informeret samtykke og en randomiseringspakke valgt. Forskningssygeplejerskerne vil derefter administrere patientdemografi, skader, alkoholforbrugsundersøgelser og interventionen, hvis det er relevant, alt sammen med en varighed på mindre end 45 minutter.

Opfølgningsprocedurer: Alle grupper vil oplyse to telefonnumre, hvor deltagerne kan nås for at lette opfølgningen. Alle deltagere vil blive kontaktet efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder for opfølgende undersøgelsesadministration. Opfølgningsundersøgelser forventes at vare mindre end 20 minutter. Alle patienter vil blive kontaktet via sms ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at informere dem om tilgængeligheden af ​​undersøgelsens resultater.

Resultater af gennemførlighedsforsøg: Ved at bruge RE-AIM-rammen definerer vi rækkevidden (tilmelding/retention), den foreløbige effektivitet (reduktion i DrInC-score), adoption, herunder patientaccept, implementering (interventionstrohed) og vedligeholdelse (bæredygtighedsfunktioner). Efterforskerne vil foretage en gennemførlighedsvurdering subjektivt gennem selvevalueringer samt objektivt gennem hændelsesanalyser, forståelse af årsager til afvigelser fra protokol, interventionsevalueringer og spørgeskemaer.

Undersøgelsesprocedurer: For at evaluere undersøgelsesprocedurerne vil efterforskerne evaluere eventuelle protokolafvigelseshændelser og sammenligne længden af ​​undersøgelsestider. Efterforskerne vil også udføre vurderinger af interventionstroskab ved at gennemgå registrerede observationer af BNI-administration ved hjælp af BNI Assessment Scale.

Rækkevidde: Tilmelding og fastholdelse Det primære resultatmål vil være rekrutterings- og fastholdelsesrater, der forventes at være henholdsvis 30 % og 60 %. Sekundært vil efterforskerne i det omfang det er muligt kvalitativt vurdere inklusions- og eksklusionskriterierne, årsager til udelukkelse eller ikke-tilbageholdelse. Endelig vil efterforskerne administrere opfølgende spørgsmål om kompensationsprocedurer for at forbedre tilmelding eller fastholdelse.

Effektivitet: Vi vil evaluere DrInC (Drinker Inventory of Consequences), AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test) resultaterne, antal drikkedage og antal dage med binge drinking. Vi har ikke magt til at bestemme effektiviteten, så dette er kun en foreløbig effektivitet.

Adoption: Vi vil evaluere patientaccept og opfattelse af effektivitet for vedtagelsen af ​​denne intervention. Efterforskerne vil vurdere accepten af ​​deltagelse i forsøget og interventionen gennem spørgsmål administreret efter det endelige opfølgningstidspunkt for både forskerteamet og deltagerne. Dette vil omfatte vurdering af undersøgelsernes længde og opfølgningsmetode og -mængde.

Implementering: Vi vil evaluere implementeringsberedskab med en evaluering af tidsbyrden for BNI og interventionstrohed både for BNI og SMS boostere, men også forsøgsprotokoller.

Vedligeholdelse: Vi vil bestemme bæredygtighed gennem byrden af ​​administration af BNI som opfattet af forskningssygeplejersker, der administrerer interventionen, holdningen til effektivitet hos interventionister og deltagere, omkostningerne og gennemførligheden af ​​denne type af dette adaptive kliniske forsøg i denne indstilling.