Hodnocení krátké intervence při vyjednávání ohledně užívání alkoholu mezi pacienty se zraněním v Tanzanii (BNI)

Design výzkumu: Toto bude pilotní randomizovaná adaptivní zkouška proveditelnosti a přijatelnosti.

Půjde o třístupňovou zkoušku, kde v první fázi bude běžná péče, krátká intervence a krátká intervence se standardním boosterem. Druhá fáze zahodí obvyklou pečovatelskou ruku. Třetí stupeň si ponechá ruku ve druhé fázi a novou paži, krátký zásah s personalizovaným posilovačem. Vzhledem k tomu, že se jedná o zkoušku proveditelnosti, budeme postupovat prostřednictvím potenciálních úprav, změn registračních procedur, ale nikoli na základě testování účinnosti, protože nejsme vybaveni pro tento koncový bod. Zvolili jsme krátkou intervenci se standardizovanou posilovací dávkou, která bude pokračovat ve fázi 3, abychom získali více zkušeností pacienta s posilovací částí intervence.

Účastníci a nábor: Vyšetřovatelé budou prospektivně zařazovat (n=75, 10 obvyklá péče, 20 BNI, 24 BNI + standardní booster a 16 BNI + personalizovaná booster) pacienty, kteří se dostaví na KCMC ED pro péči o akutní zranění a splňují zařazení a vyloučení. kritéria. Vyškolené výzkumné sestry popíší intervenci jako hodnocení zdravotního stavu a budou zařazeni způsobilí zainteresovaní účastníci, poskytnou informovaný souhlas a vybere se randomizační balíček. Výzkumné sestry pak budou provádět průzkumy týkající se demografických údajů pacienta, zranění, užívání alkoholu a případně intervence trvající méně než 45 minut.

Postup při sledování: Všechny skupiny poskytnou dvě telefonní čísla, na kterých mohou být účastníci zastiženi, aby se usnadnilo sledování. Všichni účastníci budou kontaktováni po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících za účelem administrace následného průzkumu. Očekává se, že následné průzkumy budou trvat méně než 20 minut. Všichni pacienti budou na závěr studie kontaktováni textovou zprávou, aby byli informováni o dostupnosti výsledků studie.

Výsledky zkoušky proveditelnosti: Pomocí rámce RE-AIM definujeme dosah (registrace/udržení), předběžnou efektivitu (snížení skóre DrInC), přijetí včetně přijetí pacientem, implementaci (věrnost intervence) a údržbu (funkce udržitelnosti). Vyšetřovatelé provedou posouzení proveditelnosti subjektivně prostřednictvím sebehodnocení i objektivně prostřednictvím Analýz událostí, pochopení příčin odchylek od protokolu, hodnocení intervencí a dotazníků.

Postupy studie: K vyhodnocení postupů studie vyšetřovatelé vyhodnotí jakékoli události odchylky od protokolu a porovnají délku časů průzkumu. Vyšetřovatelé budou také provádět hodnocení věrnosti intervence prostřednictvím přezkoumání zaznamenaných pozorování administrace BNI pomocí BNI Assessment Scale.

Dosah: Zapsání a udržení Primárním měřítkem výsledku bude míra náboru a udržení, očekávaná na 30 % a 60 %. Sekundárně vyšetřovatelé v co největší míře kvalitativně posoudí kritéria pro zařazení a vyloučení, důvody pro nezařazení nebo neudržení. Nakonec vyšetřovatelé podají následné otázky týkající se kompenzačních postupů, aby se zlepšil zápis nebo udržení.

Efektivita: Budeme vyhodnocovat skóre DrInC (Drinker Inventory of Consequences), AUDIT (Alcohol Use Disorder Identification Test), počet dnů pití a počet dnů s přejídáním. Nejsme schopni určit účinnost, takže se jedná pouze o předběžnou účinnost.

Adopce: Vyhodnotíme přijetí této intervence pacienty a vnímání její účinnosti. Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost účasti ve studii a intervence prostřednictvím otázek podaných po konečném časovém bodu sledování jak pro výzkumný tým, tak pro účastníky. To bude zahrnovat posouzení délky průzkumů a metody a množství následných opatření.

Realizace: Vyhodnotíme připravenost implementace s vyhodnocením časové zátěže BNI a věrnosti zásahu jak u BNI, tak SMS boosterů, ale i zkušebních protokolů.

Údržba: Udržitelnost určíme prostřednictvím zátěže administrace BNI, jak ji vnímají výzkumné sestry provádějící intervenci, postojů k efektivitě intervenčních pracovníků a účastníků, nákladů a proveditelnosti tohoto typu této adaptivní klinické studie v tomto prostředí.