Lyhyen neuvottelutoimenpiteen arviointi vammapotilaiden alkoholinkäyttöön Tansaniassa (BNI)

Tutkimussuunnittelu: Tämä on pilotti satunnaistettu mukautuva toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskoe.

Tämä on kolmivaiheinen koe, jossa tavallinen hoito, lyhyt interventio ja lyhyt interventio tavallisella tehosteella ovat ensimmäisessä vaiheessa. Toisessa vaiheessa tavallinen hoitokäsi pudotetaan. Kolmannessa vaiheessa käsi pysyy vaiheessa kaksi ja uusi käsi, lyhyt interventio henkilökohtaisella tehostimella. Koska tämä on toteutettavuuskokeilu, etenemme mahdollisten mukautusten kautta muuttaen ilmoittautumismenettelyjä, mutta emme perustu tehokkuustestaukseen, koska emme ole valmiita kyseiseen päätepisteeseen. Olemme valinneet lyhyen intervention standardoidulla tehosteella jatkaaksemme vaiheessa 3 saadaksemme lisää potilaskokemusta intervention tehosteosuudesta.

Osallistujat ja rekrytointi: Tutkijat rekisteröivät mahdollisesti (n = 75, 10 tavallista hoitoa, 20 BNI, 24 BNI + standarditehoste ja 16 BNI + henkilökohtainen tehoste) potilaita, jotka saapuvat KCMC ED:lle akuuttien vammojen hoitoon ja täyttävät sisällyttämisen ja poissulkemisen kriteeri. Koulutetut tutkimussairaanhoitajat kuvailevat interventiota terveydentilan arvioimiseksi, ja kelvolliset kiinnostuneet osallistujat rekisteröidään, he antavat tietoisen suostumuksen ja valitaan satunnaistuspaketti. Tutkimussairaanhoitajat suorittavat sitten potilaiden demografisia, vammoja, alkoholinkäyttötutkimuksia ja tarvittaessa interventioita, jotka kestävät alle 45 minuuttia.

Seurantamenettelyt: Kaikille ryhmille on annettava kaksi puhelinnumeroa, joihin osallistujat voidaan tavoittaa seurannan helpottamiseksi. Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua seurantakyselyn hallinnointia varten. Seurantakyselyiden odotetaan kestävän alle 20 minuuttia. Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä tekstiviestillä tutkimuksen päätyttyä, jotta heille kerrotaan tutkimuksen tulosten saatavuudesta.

Toteutettavuuskokeilun tulokset: RE-AIM-kehyksen avulla määritämme kattavuuden (ilmoittautuminen/säilyttäminen), alustavan tehokkuuden (DrInC-pisteiden lasku), käyttöönoton, mukaan lukien potilaan hyväksymisen, toteutuksen (interventioiden uskollisuus) ja ylläpidon (kestävän kehityksen ominaisuudet). Tutkijat tekevät toteutettavuusarvioinnin subjektiivisesti itsearvioinneilla sekä objektiivisesti Tapahtuma-analyysien avulla, ymmärtäen protokollasta poikkeamien syitä, interventioarviointeja ja kyselylomakkeita.

Tutkimusmenettelyt: Tutkimusmenettelyjen arvioimiseksi tutkijat arvioivat kaikki protokollapoikkeamat ja vertaavat tutkimusaikojen pituutta. Tutkijat suorittavat myös interventiotarkkuuden arviointeja tarkastelemalla tallennettuja BNI-hallinnon havaintoja BNI-arviointiasteikolla.

Kattavuus: Ilmoittautuminen ja säilyttäminen Ensisijainen tulosmitta on rekrytointi- ja säilyttämisasteet, joiden odotetaan olevan 30 % ja 60 %. Toissijaisesti tutkijat arvioivat mahdollisuuksien mukaan laadullisesti mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit sekä syitä rekisteröintiin tai säilyttämättä jättämiseen. Lopuksi tutkijat käsittelevät korvausmenettelyjä koskevia jatkokysymyksiä parantaakseen ilmoittautumista tai säilyttämistä.

Tehokkuus: Arvioimme DrInC- (Drinker Inventory of Consequences), AUDIT-pisteet (Alkoholikäyttöhäiriöiden tunnistamistesti), juomapäivien lukumäärän ja humalajuomapäivien lukumäärän. Meillä ei ole valtaa määrittää tehokkuutta, joten tämä on vain alustava tehokkuus.

Hyväksyminen: Arvioimme potilaan hyväksynnän ja käsityksen tehokkuudesta tämän toimenpiteen hyväksymiseksi. Tutkijat arvioivat tutkimukseen ja interventioon osallistumisen hyväksyttävyyttä viimeisen seurantaajankohdan jälkeen annetuilla kysymyksillä sekä tutkimusryhmälle että osallistujille. Tämä sisältää arvioinnin tutkimusten pituudesta sekä seurantamenetelmistä ja -määristä.

Toteutus: Arvioimme toteutusvalmiutta arvioimalla BNI:n aikataakkaa ja interventiotarkkuutta sekä BNI:n että SMS-vahvistimien, mutta myös kokeiluprotokollien osalta.

Ylläpito: Määritämme kestävyyden BNI:n hallintotaakan perusteella, sellaisena kuin interventiota hallinnoivat sairaanhoitajat näkevät, interventioterapeuttien ja osallistujien asenteet tehokkuutta kohtaan, tämäntyyppisen mukautuvan kliinisen tutkimuksen kustannukset ja toteutettavuus tässä ympäristössä.