Ocena krótkiej interwencji negocjacyjnej w sprawie używania alkoholu wśród pacjentów po urazach w Tanzanii (BNI)

Projekt badawczy: będzie to pilotażowa, losowa, adaptacyjna próba wykonalności i akceptowalności.

Będzie to trzyetapowe badanie, w którym na pierwszym etapie będzie zwykła opieka, krótka interwencja i krótka interwencja ze standardową dawką przypominającą. Drugi etap porzuci zwykłe ramię pielęgnacyjne. Trzeci etap utrzyma ramię w etapie drugim i nowe ramię, krótka interwencja ze spersonalizowanym wzmacniaczem. Ponieważ jest to próba wykonalności, będziemy przechodzić przez potencjalne adaptacje, zmieniając procedury rejestracji, ale nie w oparciu o testy skuteczności, ponieważ nie mamy mocy dla tego punktu końcowego. Wybraliśmy krótką interwencję ze standaryzowaną dawką przypominającą, aby kontynuować ją na etapie 3, aby uzyskać więcej doświadczeń pacjentów z częścią przypominającą interwencji.

Uczestnicy i rekrutacja: Badacze będą prospektywnie rejestrować (n=75, 10 standardowej opieki, 20 BNI, 24 BNI + standardowa dawka przypominająca i 16 BNI + spersonalizowana dawka przypominająca) pacjentów, którzy zgłaszają się na SOR KCMC w celu leczenia ostrych urazów i spełniają kryteria włączenia i wyłączenia kryteria. Przeszkolone pielęgniarki badawcze opiszą interwencję jako ocenę stanu zdrowia, a kwalifikujący się zainteresowani uczestnicy zostaną zapisani, wyrażą świadomą zgodę i wybrany pakiet randomizacyjny. Pielęgniarki przeprowadzające badania przeprowadzą następnie ankiety demograficzne pacjentów, urazy, spożycie alkoholu i interwencję, jeśli to konieczne, wszystkie trwające krócej niż 45 minut.

Procedury uzupełniające: Wszystkie grupy zapewnią dwa numery telefonów, pod którymi można skontaktować się z uczestnikami w celu ułatwienia dalszych działań. Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach w celu przeprowadzenia ankiety kontrolnej. Oczekuje się, że ankiety uzupełniające będą trwać krócej niż 20 minut. Po zakończeniu badania wszyscy pacjenci zostaną powiadomieni SMS-em o dostępności wyników badania.

Wyniki próby wykonalności: Wykorzystując ramy RE-AIM, zdefiniujemy zasięg (rekrutacja/retencja), wstępną skuteczność (redukcja wyniku DrInC), adopcję, w tym akceptację pacjentów, wdrożenie (wierność interwencji) i utrzymanie (cechy zrównoważonego rozwoju). Badacze przeprowadzą ocenę wykonalności subiektywnie poprzez samooceny, jak również obiektywnie poprzez Analizy Zdarzeń, rozumiejąc przyczyny odchyleń od protokołu, oceny interwencji i kwestionariusze.

Procedury badawcze: Aby ocenić procedury badawcze, badacze ocenią wszelkie odchylenia od protokołu i porównają czas trwania ankiety. Badacze dokonają również oceny wierności interwencji poprzez przegląd zarejestrowanych obserwacji administracji BNI przy użyciu Skali Oceny BNI.

Zasięg: Rekrutacja i retencja Głównym miernikiem wyników będą wskaźniki rekrutacji i retencji, przewidywane odpowiednio na poziomie 30% i 60%. Po drugie, badacze dokonają jakościowej oceny kryteriów włączenia i wyłączenia, powodów niezarejestrowania lub niezatrzymania, w możliwym zakresie. Na koniec śledczy zadają dodatkowe pytania dotyczące procedur kompensacyjnych, aby poprawić rejestrację lub retencję.

Skuteczność: Ocenimy wyniki DrInC (Inwentarz Konsekwencji Pijących), AUDIT (Test Identyfikacji Zaburzeń Używania Alkoholu), liczbę dni picia i liczbę dni upijania się. Nie jesteśmy upoważnieni do określania skuteczności, więc jest to tylko wstępna skuteczność.

Adopcja: Ocenimy akceptację pacjenta i postrzeganie skuteczności przyjęcia tej interwencji. Badacze ocenią akceptowalność udziału w badaniu i interwencji za pomocą pytań zadawanych po ostatnim punkcie kontrolnym zarówno dla zespołu badawczego, jak i uczestników. Obejmuje to ocenę długości ankiet oraz metody i ilości działań następczych.

Wdrożenie: Ocenimy gotowość do wdrożenia wraz z oceną obciążenia czasowego BNI i wiernością interwencji zarówno w przypadku wzmacniaczy BNI, jak i SMS, ale także protokołów próbnych.

Utrzymanie: Określimy trwałość poprzez ciężar administracji BNI postrzegany przez pielęgniarki badawcze prowadzące interwencję, postawy wobec skuteczności interwencjonistów i uczestników, koszt i wykonalność tego typu tego adaptacyjnego badania klinicznego w tym ustawieniu.