- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02833051
Virkningen af et akut anfald af motion på børns spiseadfærd
11. januar 2021 opdateret af: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Formålet med dette projekt er at undersøge effekten af et akut anfald af motion på børns energiindtag i løbet af en dag.
Tidligere undersøgelser hos unge og voksne har vist, at motion er effektivt til at reducere kortsigtet energiindtag med en vis variation.
Individuelle karakteristika som sædvanlig fysisk aktivitet og psykologiske faktorer kan påvirke effekten af træning på energiindtaget, men disse faktorer er endnu ikke undersøgt.
Efterforskerne har samlet et tværfagligt team af forskere med ekspertise i spiseadfærd, motion, psykologi og klinisk forskning for at undersøge disse spørgsmål.
Først vil efterforskerne undersøge forskellen i energiindtag ved frokost-, snack- og middagsmåltider som svar på 30 minutters pålagt træning sammenlignet med 30 minutters hvile.
For det andet vil efterforskerne indsamle objektive mål for børns sædvanlige fysiske aktivitet, barnets egenskaber (kropssammensætning, spiseadfærdstræk) og individuelle reaktioner på den kontrollerede træningskamp.
Efterforskerne kan derefter undersøge både gruppe- og individuelle forskelle i energiindtagets reaktion på træning.
Børn (9-12 år) vil blive testet i løbet af tre besøg.
Nøgleresultatet vil være forskelle i energiindtag som reaktion på træning vs. hvile.
Sekundære resultater omfatter indflydelsen af forskelle i sædvanlig fysisk aktivitet, personlige egenskaber og reaktioner på træningskampen på børns energiindtag.
Det langsigtede mål med denne forskningslinje er at forstå mekanismerne bag samspillet mellem træning og energiindtag.
Det translationelle potentiale i denne forskning vil være at informere personligt tilpassede strategier til forebyggelse af fedme hos børn hos børn med risiko for overvægt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 9-12 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsk som modersmål
- Læsning på/over klassetrin
- Generelt sundt
- Barnet er "normalvægtigt" under den alders- og kønsspecifikke BMI-percentil på 85 %
- Barnet har mindst én biologisk forælder klassificeret som "overvægtig" eller "fedme" (≥ 25 kg/m^2)
- Spiser regelmæssigt morgenmad
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til træningstest (som defineret af American College of Sports Medicine)
- Medicinske tilstande
- Psykiatriske tilstande
- Deltagelse i konkurrencesportshold (året rundt eller mere end 3 træninger/uge)
- Fødevareallergier eller andre diætrestriktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline energiindtag
Tidsramme: Samlet i uge 1 af undersøgelsen
|
Fødeindtagelse måles ved objektive laboratorietestmåltider som forskellen mellem før- og eftermåltidets vægt af individuelle madvarer, der serveres.
Madens vægt omregnes til energi i kilokalorier baseret på oplysninger om ernæringsoplysninger.
|
Samlet i uge 1 af undersøgelsen
|
Energiindtag efter træning
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Fødeindtagelse måles ved objektive laboratorietestmåltider som forskellen mellem før- og eftermåltidets vægt af individuelle madvarer, der serveres.
Madens vægt omregnes til energi i kilokalorier baseret på oplysninger om ernæringsoplysninger.
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Energiindtag efter stillesiddende kontrol
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Fødeindtagelse måles ved objektive laboratorietestmåltider som forskellen mellem før- og eftermåltidets vægt af individuelle madvarer, der serveres.
Madens vægt omregnes til energi i kilokalorier baseret på oplysninger om ernæringsoplysninger.
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Aktivitetsrelateret energiforbrug - Basisdag
Tidsramme: Samlet i laboratoriet i uge 1, 2 og 3, og hjemme i en uge mellem 2. og 3. laboratoriebesøg
|
Målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre
|
Samlet i laboratoriet i uge 1, 2 og 3, og hjemme i en uge mellem 2. og 3. laboratoriebesøg
|
Aktivitetsrelateret energiforbrug - Motionsdag
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Aktivitetsrelateret energiforbrug - Stillesiddende kontroldag
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline submaksimal konditionstest ydeevne
Tidsramme: Samlet i uge 1 af undersøgelsen
|
YMCA submaksimal cyklus ergometer test - American College of Sports Medicine
|
Samlet i uge 1 af undersøgelsen
|
Træningstest ydeevne (70 % intensitet) - Puls
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Målt af Polar pulsmåler
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Træningstest ydeevne (70 % intensitet) - Blodtryk
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Målt af sygeplejerske eller uddannet forskningsassistent
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Træningstestpræstation (70 % intensitet) - Bedømmelser af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Målt på Borg-skalaen
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Træningstestpræstation (70% intensitet) - Afslutning
Tidsramme: Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Børns fuldførelse af de fulde 30 minutter med 70 % intensitetstræning
|
Samlet i uge 2 eller 3 (randomiseret) af undersøgelsen
|
Børns søvnmønstre
Tidsramme: Afhentes hjemme i en uge mellem 2. og 3. laboratoriebesøg
|
Målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre
|
Afhentes hjemme i en uge mellem 2. og 3. laboratoriebesøg
|
Børns fysiske aktivitetsmønstre
Tidsramme: Afhentes hjemme i en uge mellem 2. og 3. laboratoriebesøg
|
Målt ved hjælp af ActiGraph accelerometre
|
Afhentes hjemme i en uge mellem 2. og 3. laboratoriebesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kan lide mad
Tidsramme: Samlet i uge 1 og 2 af undersøgelsen
|
Vurderinger af, hvor meget barnet kan lide bestemte fødevarer, der blev brugt i undersøgelsens testmåltider, udfyldt på visuelle analoge skalaer
|
Samlet i uge 1 og 2 af undersøgelsen
|
Ønske om fødevarer
Tidsramme: Samlet i uge 1 og 2 af undersøgelsen
|
Vurderinger af, hvor meget et barn ønsker at spise specifikke fødevarer, der bruges i undersøgelsens testmåltider, udfyldt på visuelle analoge skalaer
|
Samlet i uge 1 og 2 af undersøgelsen
|
Fylde følelser
Tidsramme: Samlet på flere tidspunkter i uge 1, 2 og 3
|
Vurderinger af, hvor mæt barnet føler sig på en børnevenlig visuel analog skala
|
Samlet på flere tidspunkter i uge 1, 2 og 3
|
Højde
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Højde i cm målt ved stadiometer
|
Afhentes i uge 1
|
Vægt
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Vægt i kg ved standard digital vægt
|
Afhentes i uge 1
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Vurderet ved bioelektrisk impedansanalyseskala
|
Afhentes i uge 1
|
BMI
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Beregnet ud fra højde og vægt (kg/m^2)
|
Afhentes i uge 1
|
BMI percentil
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Beregnet ud fra højde, vægt, alder, køn
|
Afhentes i uge 1
|
BMI z-score
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Beregnet ud fra højde, vægt, alder, køn
|
Afhentes i uge 1
|
Fedtmasseindeks
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Beregnet ud fra kropsfedtprocent, vægt, højde
|
Afhentes i uge 1
|
Fedtfri masseindeks
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Beregnet ud fra fedtmasse, vægt, højde
|
Afhentes i uge 1
|
Appetitlige træk
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Forældrerapporteret spørgeskema over sædvanlige spisestile hos børn
|
Afhentes i uge 1
|
Pubertal udvikling
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Forældrerapporteret spørgeskema
|
Afhentes i uge 1
|
Familiedemografi
Tidsramme: Afhentes i uge 1
|
Forældrerapporteret spørgeskema
|
Afhentes i uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2016
Først opslået (Skøn)
14. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EnergyBalance01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten