Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige modaliteter Interventioner Post Supracondylar Humeral Fracture in Pediatrics

14. januar 2024 opdateret af: Amira Ezzat Abd El Mageid, Cairo University

Funktionelle resultater af lavniveaulaser versus pulserende elektromagnetisk terapi hos børn med suprakondylær humerusfraktur

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af LLLT og PEMFT på bevægeligheden af ​​albuen og det radioulnare led, smerter, muskelstyrken i overekstremiteterne og håndfunktionen hos børn med postoperativ type II og III suprakondylær humerusfraktur.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsstudie beskriver virkningerne af lavniveaulaser og pulserende elektromagnetisk felt hos børn med suprakondylær humerusfraktur. Alle børn vil blive tilfældigt klassificeret efter kuvertmetode i to undersøgelsesgrupper med lige mange. studiegruppe A og studiegruppe B. Begge grupper vil modtage et designet fysioterapiprogram, 20 minutter, 3 gange om ugen i seks uger, foruden studiegruppe A vil modtage LLLT, 5 minutter, og studiegruppe B vil modtage det samme fysioterapiprogram , ud over PEMF, 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Rekruttering
        • General Beni-Seuif Hospital
        • Kontakt:
          • Manal Bakery
          • Telefonnummer: 01002326350
        • Kontakt:
          • Fatma Ahmed
          • Telefonnummer: 01212185579

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder varierer fra 6 til 10 år af begge køn.
  2. Alle forsøgspersoner har unilateral ekstension type II og III suprakondylær humerusfraktur, der kræver lukket reduktion og perkutan pinning (CRPP).
  3. Undersøgelsen vil blive påbegyndt umiddelbart efter fjernelse af skinnen.
  4. Børn klinisk og medicinsk stabile.
  5. Børn i stand til at følge verbale kommandoer.

  6. Børneprøven vil repræsentere de børn, der er tilmeldt skoler og andre endnu ikke.

    -

Ekskluderingskriterier:

Patienterne vil blive udelukket, hvis de har et af følgende kriterier;

  1. Tidligere bløddelsskade på samme berørte side af bruddet.
  2. Tilstedeværelse af associerede frakturer på den ipsilaterale eller kontralaterale overekstremitet.
  3. Aktiv infektion nær brudstedet.
  4. Børn med medfødte eller erhvervede skeletdeformiteter i de øvre lemmer.

  5. Børn med neurologiske mangler såsom kramper, ufrivillige bevægelser, der får muskelafslappende midler.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe A
20 børn vil modtage designet fysioterapiprogram ud over lavniveaulaser
Enhed: lavniveau laser, pulserende elektromagnetisk felt.

LLL ,ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano - Italien. Med 905-nm bølgelængde og maksimal effekt på 500 mW, laserspot på cirka 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italien 2011, dens kode F9020087 og 230 dens spænding.
Eksperimentel: studiegruppe B
20 børn vil modtage designet fysioterapi program ud over pulserende elektromagnetiske felter.
Enhed: lavniveau laser, pulserende elektromagnetisk felt.

LLL ,ASA via Alessandro Volta, 9 .36057 Arcugnano - Italien. Med 905-nm bølgelængde og maksimal effekt på 500 mW, laserspot på cirka 1 cm2.

PEMF, ASA, Easy teraza serie (ETS), Italien 2011, dens kode F9020087 og 230 dens spænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertemåling
Tidsramme: seks uger efter intervention.
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​albuesmerte før og efter behandling i begge grupper.
seks uger efter intervention.
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: seks uger efter intervention
2-i-1 Digital Angle Ruler goniometer vil blive brugt til at vurdere albue og radio-ulnar led ROM (fleksion-ekstension - supination og pronation) før og efter behandling i begge grupper
seks uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunktion
Tidsramme: seks uger efter intervention
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JHFT) vil blive brugt til at vurdere håndfunktionen før og efter behandling i begge grupper.
seks uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: General hospital Beni-Seuif Beni-seuif, generalhosbns@gmail.com

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCHF-LLL-PEMF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lavniveau laser, pulserende elektromagnetisk felt.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner