- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02833051
Effekten av ett akut anfall av träning på barns ätbeteende
11 januari 2021 uppdaterad av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
Syftet med detta projekt är att undersöka effekterna av en akut träningsperiod på barns energiintag under en dag.
Tidigare studier på ungdomar och vuxna har visat att träning är effektivt för att minska kortsiktigt energiintag, med viss variation.
Individuella egenskaper som vanemässig fysisk aktivitet och psykologiska faktorer kan påverka effekten av träning på energiintaget, men dessa faktorer har ännu inte undersökts.
Utredarna har satt ihop ett tvärvetenskapligt team av forskare, med expertis inom ätbeteende, träning, psykologi och klinisk forskning för att undersöka dessa frågor.
Först kommer utredarna att undersöka skillnaden i energiintag vid lunch, mellanmål och middag som svar på 30 minuters påtvingad träning jämfört med 30 minuters vila.
För det andra kommer utredarna att samla in objektiva mått på barns vanliga fysiska aktivitet, barnets egenskaper (kroppssammansättning, ätbeteendeegenskaper) och individuella svar på det kontrollerade träningspasset.
Utredarna kan sedan undersöka både grupp- och individuella skillnader i energiintagsresponsen på träning.
Barn (9-12 år) kommer att testas under tre besök.
Nyckelresultatet kommer att vara skillnader i energiintag som svar på träning kontra vila.
Sekundära resultat inkluderar påverkan av skillnader i vanemässig fysisk aktivitet, personliga egenskaper och svar på träningspasset på barns energiintag.
Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att förstå mekanismerna bakom samspelet mellan träning och energiintag.
Den translationella potentialen för denna forskning kommer att vara att informera personliga strategier för förebyggande av barnfetma hos barn med risk för övervikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 9-12 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål
- Läsning på/över årskurs
- Generellt frisk
- Barnet är "normalviktigt" under den 85 % ålders- och könsspecifika BMI-percentilen
- Barnet har minst en biologisk förälder klassad som "överviktig" eller "fetma" (≥ 25 kg/m^2)
- Äter regelbundet frukost
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för träningstestning (enligt definitionen av American College of Sports Medicine)
- Medicinska tillstånd
- Psykiatriska tillstånd
- Deltagande i tävlingsidrottslag (året runt eller mer än 3 träningar/vecka)
- Matallergier eller andra dietrestriktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinje energiintag
Tidsram: Samlas in vecka 1 av studien
|
Matintag mäts vid objektiva laboratorietestmåltider som skillnaden mellan vikten före och efter måltiden för individuella matvaror som serveras.
Vikten på maten omvandlas till energi i kilokalorier baserat på näringsinformation på etiketten.
|
Samlas in vecka 1 av studien
|
Energiintag efter träning
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Matintag mäts vid objektiva laboratorietestmåltider som skillnaden mellan vikten före och efter måltiden för individuella matvaror som serveras.
Vikten på maten omvandlas till energi i kilokalorier baserat på näringsinformation på etiketten.
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Energiintag efter stillasittande kontroll
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Matintag mäts vid objektiva laboratorietestmåltider som skillnaden mellan vikten före och efter måltiden för individuella matvaror som serveras.
Vikten på maten omvandlas till energi i kilokalorier baserat på näringsinformation på etiketten.
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Aktivitetsrelaterad energiförbrukning - Baslinjedag
Tidsram: Samlas i laboratoriet vecka 1, 2 och 3 och hemma i en vecka mellan 2:a och 3:e laboratoriebesöken
|
Mäts med ActiGraph accelerometrar
|
Samlas i laboratoriet vecka 1, 2 och 3 och hemma i en vecka mellan 2:a och 3:e laboratoriebesöken
|
Aktivitetsrelaterad energiförbrukning - Träningsdag
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Mäts med ActiGraph accelerometrar
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Aktivitetsrelaterad energiförbrukning - Stillasittande kontrolldag
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Mäts med ActiGraph accelerometrar
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Baslinje submaximal konditionstestprestanda
Tidsram: Samlas in vecka 1 av studien
|
YMCA submaximal cycle ergometer test - American College of Sports Medicine
|
Samlas in vecka 1 av studien
|
Träningstestprestanda (70 % intensitet) - Puls
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Mäts av Polar pulsmätare
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Träningstestprestanda (70 % intensitet) - Blodtryck
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Mäts av legitimerad sjuksköterska eller utbildad forskningsassistent
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Träningstestprestanda (70 % intensitet) - Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Mätt på Borgskalan
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Träningstestprestanda (70 % intensitet) - Genomförande
Tidsram: Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Barns fullbordande av hela 30 minuter av träning med 70 % intensitet
|
Samlas in vecka 2 eller 3 (randomiserad) av studien
|
Barns sömnmönster
Tidsram: Samlas hemma under en vecka mellan 2:a och 3:e laboratoriebesöket
|
Mäts med ActiGraph accelerometrar
|
Samlas hemma under en vecka mellan 2:a och 3:e laboratoriebesöket
|
Barns fysiska aktivitetsmönster
Tidsram: Samlas hemma under en vecka mellan 2:a och 3:e laboratoriebesöket
|
Mäts med ActiGraph accelerometrar
|
Samlas hemma under en vecka mellan 2:a och 3:e laboratoriebesöket
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tycker om mat
Tidsram: Samlas in vecka 1 och 2 av studien
|
Betyg av hur mycket barnet gillar specifika livsmedel som används i studietestmåltiderna, slutförda på visuella analoga skalor
|
Samlas in vecka 1 och 2 av studien
|
Att vilja ha mat
Tidsram: Samlas in vecka 1 och 2 av studien
|
Betyg av hur mycket barnet vill äta specifik mat som används i studietestmåltiderna, slutförda på visuella analoga skalor
|
Samlas in vecka 1 och 2 av studien
|
Fullhetskänslor
Tidsram: Samlas in vid flera tidpunkter under vecka 1, 2 och 3
|
Betyg på hur mätt barnet känner sig på en barnvänlig visuell analog skala
|
Samlas in vid flera tidpunkter under vecka 1, 2 och 3
|
Höjd
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Höjd i cm mätt med stadiometer
|
Hämtas vecka 1
|
Vikt
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Vikt i kg enligt standard digitalvåg
|
Hämtas vecka 1
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Bedömd med bioelektrisk impedansanalysskala
|
Hämtas vecka 1
|
Body mass Index
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Beräknat från höjd och vikt (kg/m^2)
|
Hämtas vecka 1
|
BMI-percentil
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Beräknat från längd, vikt, ålder, kön
|
Hämtas vecka 1
|
BMI z-poäng
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Beräknat från längd, vikt, ålder, kön
|
Hämtas vecka 1
|
Fettmassindex
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Beräknat från kroppsfettprocent, vikt, längd
|
Hämtas vecka 1
|
Fettfritt massindex
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Beräknat från fettmassa, vikt, längd
|
Hämtas vecka 1
|
Appetitiva egenskaper
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Förälderrapporterat frågeformulär om vanliga ätstilar hos barn
|
Hämtas vecka 1
|
Pubertal utveckling
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Föräldrarapporterat frågeformulär
|
Hämtas vecka 1
|
Familjens demografi
Tidsram: Hämtas vecka 1
|
Föräldrarapporterat frågeformulär
|
Hämtas vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EnergyBalance01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash Medical CentreAvslutadPRD (Pediatric Reumatological Disease) | IBD (inflammatorisk tarmsjukdom)Australien
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina