- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02866123
Verifikation af korrekt placering af en mavesonde ved ultralyd (SNG echo)
12. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospektiv undersøgelse til evaluering af ultralydsbekræftelse af den korrekte position af gastriske rør i intensiv pleje
Der er flere måder at verificere den korrekte placering af en mavesonde.
Radiografi betragtes som referencemetoden.
Brugen af ultralyd kan reducere antallet af nødvendige radiografier.
Hypotesen for denne forskning er, at gastrisk ultralyd udført under indsættelse af sonden er en pålidelig undersøgelse for at kontrollere den korrekte placering af mavesonden på intensiv pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter eller deres tillidspersoner i tilfælde af koma eller sederede patienter), som har givet informeret mundtligt samtykke
- Alle patienter indlagt på den kirurgiske intensivafdeling i Dijon CHU, som er intuberet og kræver en mavesonde
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under værgemål, patienter under 18 år
- Patienter uden national sygesikring
- Gravid kvinde
- Sår eller bandage, der forhindrer gastrisk ultralyd (laparotomi er ikke et udelukkelseskriterium, hvis bandagen ikke forhindrer, at ultralyd udføres)
- resultatet af den radiografiske verifikation, der er set før den gastriske ultralydsografi udføres
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med indsættelse af en NGT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal ultralydsundersøgelser, der validerer den korrekte indsættelse af en nasogastrisk sonde (NGT)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2016
Først opslået (Skøn)
15. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Couteau-Girard 2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .