- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02866123
Verificatie van de juiste positionering van een maagsonde door middel van echografie (SNG echo)
12 augustus 2016 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospectief onderzoek ter evaluatie van echografische verificatie van de juiste positie van maagsondes op de intensive care
Er zijn verschillende manieren om de juiste plaatsing van een maagsonde te controleren.
Radiografie wordt beschouwd als de referentiemethode.
Het gebruik van echografie kan het aantal benodigde röntgenfoto's verminderen.
De hypothese van dit onderzoek is dat echografie van de maag tijdens het inbrengen van de sonde een betrouwbaar onderzoek is om de juiste plaatsing van de maagsonde op de intensive care te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten, of hun vertrouwenspersonen, in geval van coma of verdoofde patiënten) die geïnformeerde mondelinge toestemming hebben gegeven
- Alle patiënten die zijn opgenomen in de chirurgie-intensive care van Dijon CHU, die zijn geïntubeerd en een maagsonde nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen onder voogdij, patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering
- Zwangere vrouw
- Wond of verband dat echografie van de maag verhindert (laparotomie is geen uitsluitingscriterium als het verband de uitvoering van echografie niet verhindert)
- resultaat van de radiografische verificatie gezien voordat de echografie van de maag wordt gedaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënt met het inbrengen van een NGT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal echografie-onderzoeken dat de juiste plaatsing van een neussonde (NGT) valideert
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Couteau-Girard 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .