- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02866123
Ověření správného umístění žaludeční trubice ultrazvukem (SNG echo)
12. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Prospektivní studie k hodnocení ultrazvukového ověření správné polohy žaludečních trubic v intenzivní péči
Existuje několik způsobů, jak ověřit správné umístění žaludeční sondy.
Radiografie je považována za referenční metodu.
Použití ultrasonografie by mohlo snížit počet nezbytných rentgenových snímků.
Hypotézou tohoto výzkumu je, že ultrasonografie žaludku prováděná při zavádění sondy je spolehlivým vyšetřením pro kontrolu správného umístění sond v intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nebo jejich důvěryhodné osoby v případech komatu nebo pacientů se sedativy), kteří poskytli informovaný ústní souhlas
- Všichni pacienti hospitalizovaní na chirurgické jednotce intenzivní péče v Dijon CHU, kteří jsou intubováni a potřebují žaludeční sondu
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pod opatrovnictvím, pacienti do 18 let
- Pacienti bez státního zdravotního pojištění
- Těhotná žena
- Rána nebo obvaz bránící ultrasonografii žaludku (laparotomie není vylučovacím kritériem, pokud obvaz nebrání provedení ultrasonografie)
- výsledek radiografického ověření před provedením ultrasonografie žaludku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacient se zavedením NGT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet ultrasonografických vyšetření ověřujících správné zavedení nazogastrické sondy (NGT)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Couteau-Girard 2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .