- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02900872
Systematisk diagramgennemgang af carotidynipatienter (TIPIC)
9. september 2016 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Systematisk retrospektiv undersøgelse af medicinske diagrammer og medicinsk billeddiagnostik, af patienter, der konsulterer for akutte nakkesmerter og præsenterer uklassificerede abnormiteter på dedikeret karbilleddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter, der lider af akut cervikal smerte eller ømhed, som opfylder karakteristikaene af et idiopatisk nakkesmertesyndrom og viser abnormiteter i halspulsårerne på dedikeret karbilleddannelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut cervikal ømhed eller nakkesmerter, der opfylder karakteristikaene for et idiopatisk nakkesmertesyndrom som defineret af International Headache Society i 1988
- udførelse af en diagnostisk billeddannelse som MR, CT eller UL af det cervikale område med en dedikeret karanalyse
- unilaterale eller bilaterale abnormiteter af almindelig carotis, carotisbifurkation eller interne carotisarterier på dedikeret karbilleddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- patienter uden billeddiagnostik eller uden dedikeret karanalyse
- patienter, der præsenterer smerter forårsaget af en klart identificeret vaskulær sygdom på dedikeret karanalysebillede, såsom carotisokklusion, carotisdissektion, vaskulitis som kæmpecellearteritis.
- patienter uden abnormitet ved billeddannelse af livmoderhalsen eller kar
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af perivaskulær carotisarterieforstørrelse på dedikeret karbilleddannelse
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
Inden for 1 uge efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2016
Først opslået (Skøn)
14. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NI_ALR_2015_3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .