- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02900872
Systematisk diagramgjennomgang av karotidynipasienter (TIPIC)
9. september 2016 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Systematisk retrospektiv studie av medisinske diagrammer og medisinske bildefiler, av pasienter som konsulterer for akutte nakkesmerter og presenterer uklassifiserte abnormiteter på dedikert karavbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter som lider av akutt cervical smerte eller ømhet, som oppfyller egenskapene til et idiopatisk nakkesmertesyndrom, og viser abnormiteter i halspulsårene på dedikert karavbildning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt ømhet i livmorhalsen eller nakkesmerter som oppfyller egenskapene til et idiopatisk nakkesmertesyndrom som definert av International Headache Society i 1988
- utførelse av en diagnostisk bildediagnostikk som MR, CT eller UL av livmorhalsområdet med en dedikert karanalyse
- unilaterale eller bilaterale abnormiteter av vanlig carotis, carotisbifurkasjon eller interne carotisarterier på dedikert karavbildning.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten bildediagnostikk, eller uten dedikert karanalyse
- pasienter som presenterer smerter forårsaket av en tydelig identifisert vaskulær sykdom på dedikert karanalyseavbildning som carotisokklusjon, carotisdisseksjon, vaskulitt som kjempecellearteritt.
- pasienter uten abnormitet på livmorhals- eller karavbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær av perivaskulær karotisarterieforstørrelse på dedikert karavbildning
Tidsramme: Innen 1 uke etter innleggelse
|
Innen 1 uke etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NI_ALR_2015_3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .