- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02902614
Side af embryobiopsi Interfererende implantationspotentiale
Effekt af embryobiopsiside på postbiopsi-blastocyststrukturer og implantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under processen med embryobiopsi blev det indikeret at undgå at komme i kontakt med celler tættere på den indre cellemasse, da det kan forringe kvaliteten af embryoet og dets strukturelle sammensætning. Dog er anbefaling om indsamling fra trophectoderm (TE) side angivet.
Fravær af differentiering under spaltningsstadiet eller morulastadiet på henholdsvis dag 3 og dag 4 vil præsentere det nødvendige at fokusere et specifikt sted for embryobiopsi under præ-blastocyststadier for embryo, der skal udføre genetisk testning før implantation eller embryooverførsel.
Ved artikulation omkring den anden polære krop eller dyrepolen af embryoet, skal opsamling af cellen fra vegetabilsk pol i crospondence for at undgå opsamling fra dyrepolen sammenlignes resultaterne af implantation til biopsi udført ved hjælp af dyrets polside eller den tilfældige ikke-organiseret biosiprocedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grad 1 eller 2 embryoner på otte cellestadium eller 8-1/8-2 embryokvalitet.
Ekskluderingskriterier:
- grad 3 embryo på dag 3, eller 8-3 embryoner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vegetal Pole blastomer embryo
for dag 3 embryobiopsi / spaltningsstadium: Blastomeropsamling fra modsatte side til 2. polarlegeme eller fra vegetabilsk pol.
|
for dag 3 embryobiopsi / spaltningsstadium
Andre navne:
for dag 3 embryobiopsi / spaltningsstadium
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Animal Pole blastomer embryo
for dag 3 embryobiopsi / spaltningsstadium: Blastomeropsamling fra og side omkring 2. polarlegeme og ikke vegetabilsk pol.
|
for dag 3 embryobiopsi / spaltningsstadium
Andre navne:
for dag 3 embryobiopsi / spaltningsstadium
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blastocystplacering af ICM på dag 5
Tidsramme: 2 måneder
|
beskriver placeringen af den indre cellemasse (ICM) i placering til zona peluceda (ZP) boreåbningen.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantationskraft
Tidsramme: 2 måneder
|
beregning af graviditetsraten for tilfælde efter biopsi.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee, Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
- Tscherne RJ, Capitano G. High-pressure liquid chromatographic separation of pharmaceutical compounds using a mobile phase containing silver nitrate. J Chromatogr. 1977 Jun 11;136(2):337-41. doi: 10.1016/s0021-9673(00)86290-1. No abstract available.
- Geraedts J, Sermon K. Preimplantation genetic screening 2.0: the theory. Mol Hum Reprod. 2016 Aug;22(8):839-44. doi: 10.1093/molehr/gaw033. Epub 2016 Jun 2.
- Balakier H, Sojecki A, Motamedi G, Librach C. Impact of multinucleated blastomeres on embryo developmental competence, morphokinetics, and aneuploidy. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):608-614.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.041. Epub 2016 May 18.
- Cimadomo D, Capalbo A, Ubaldi FM, Scarica C, Palagiano A, Canipari R, Rienzi L. The Impact of Biopsy on Human Embryo Developmental Potential during Preimplantation Genetic Diagnosis. Biomed Res Int. 2016;2016:7193075. doi: 10.1155/2016/7193075. Epub 2016 Jan 28.
- Wang Z, Ang WT, Tan SY, Latt WT. Automatic segmentation of zona pellucida and its application in cleavage-stage embryo biopsy position selection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:3859-64. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319236.
Hjælpsomme links
- Oct4 and Sox2 Directly Regulate Expression of Another Pluripotency Transcription Factor, Zfp206, in Embryonic Stem Cells
- Oct4/Sox2 Binding Sites Contribute to Maintaining Hypomethylation of the Maternal Igf2/H19 Imprinting Control Region
- Reprogramming with defined factors: from induced pluripotency to induced transdifferentiation
- Formation of Pluripotent Stem Cells in the Mammalian Embryo Depends on the POU Transcription Factor Oct4
- Multipotent cell lineages in early mouse development depend on SOX2 function
- Children born after preimplantation genetic diagnosis show no increase in congenital anomalies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Embryo Biopsy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .