- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02902614
Seite der Embryobiopsie Interferierendes Implantationspotential
Auswirkung der Embryobiopsieseite auf Blastozystenstrukturen und Implantation nach der Biopsie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Embryobiopsie wurde empfohlen, den Kontakt von Zellen zu vermeiden, die näher an der inneren Zellmasse liegen, da dies die Qualität des Embryos und seine strukturelle Zusammensetzung beeinträchtigen kann. Eine Empfehlung zur Entnahme von der Seite des Trophektoderms (TE) ist jedoch angezeigt.
Das Fehlen einer Differenzierung während des Spaltungsstadiums oder des Morula-Stadiums an Tag 3 bzw. Tag 4 macht es erforderlich, einen bestimmten Ort für die Embryobiopsie während der Stadien vor der Blastozyste für den Embryo auszuwählen, der vor der Implantation oder dem Embryotransfer genetisch getestet werden soll.
Bei der Artikulation um den zweiten Polkörper oder den tierischen Pol des Embryos ist die Entnahme der Zelle aus dem pflanzlichen Pol in Krospondenz, um eine Entnahme aus dem tierischen Pol zu vermeiden, mit den Ergebnissen der Implantation für die Biopsie zu vergleichen, die mit der Seite des tierischen Pols oder der zufälligen durchgeführt wurde nicht organisiertes Biopsieverfahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Embryonen Grad 1 oder 2 im Acht-Zell-Stadium oder 8-1/8-2 Embryonenqualität.
Ausschlusskriterien:
- Grad 3 Embryo am Tag 3 oder 8-3 Embryonen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Pflanzlicher Pol-Blastomer-Embryo
für Tag 3 Embryobiopsie / Teilungsstadium: Blastomerentnahme von der gegenüberliegenden Seite des 2. Polkörpers oder vom vegetativen Pol.
|
für Tag 3 Embryobiopsie/Spaltungsphase
Andere Namen:
für Tag 3 Embryobiopsie/Spaltungsphase
Andere Namen:
|
Experimental: Animal Pole Blastomer-Embryo
für Tag 3 Embryobiopsie / Teilungsstadium: Blastomerenentnahme von und seitlich um den 2. Polkörper herum und nicht vom vegetativen Pol.
|
für Tag 3 Embryobiopsie/Spaltungsphase
Andere Namen:
für Tag 3 Embryobiopsie/Spaltungsphase
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blastozystenlage der ICM am 5. Tag
Zeitfenster: 2 Monate
|
Beschreiben der Lage der inneren Zellmasse (ICM) an der Stelle der Bohröffnung der Zona peluceda (ZP).
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Implantationskraft
Zeitfenster: 2 Monate
|
Berechnung der Schwangerschaftsrate für Fälle nach Biopsie.
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee, Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
- Tscherne RJ, Capitano G. High-pressure liquid chromatographic separation of pharmaceutical compounds using a mobile phase containing silver nitrate. J Chromatogr. 1977 Jun 11;136(2):337-41. doi: 10.1016/s0021-9673(00)86290-1. No abstract available.
- Geraedts J, Sermon K. Preimplantation genetic screening 2.0: the theory. Mol Hum Reprod. 2016 Aug;22(8):839-44. doi: 10.1093/molehr/gaw033. Epub 2016 Jun 2.
- Balakier H, Sojecki A, Motamedi G, Librach C. Impact of multinucleated blastomeres on embryo developmental competence, morphokinetics, and aneuploidy. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):608-614.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.041. Epub 2016 May 18.
- Cimadomo D, Capalbo A, Ubaldi FM, Scarica C, Palagiano A, Canipari R, Rienzi L. The Impact of Biopsy on Human Embryo Developmental Potential during Preimplantation Genetic Diagnosis. Biomed Res Int. 2016;2016:7193075. doi: 10.1155/2016/7193075. Epub 2016 Jan 28.
- Wang Z, Ang WT, Tan SY, Latt WT. Automatic segmentation of zona pellucida and its application in cleavage-stage embryo biopsy position selection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:3859-64. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319236.
Nützliche Links
- Oct4 and Sox2 Directly Regulate Expression of Another Pluripotency Transcription Factor, Zfp206, in Embryonic Stem Cells
- Oct4/Sox2 Binding Sites Contribute to Maintaining Hypomethylation of the Maternal Igf2/H19 Imprinting Control Region
- Reprogramming with defined factors: from induced pluripotency to induced transdifferentiation
- Formation of Pluripotent Stem Cells in the Mammalian Embryo Depends on the POU Transcription Factor Oct4
- Multipotent cell lineages in early mouse development depend on SOX2 function
- Children born after preimplantation genetic diagnosis show no increase in congenital anomalies
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Embryo Biopsy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .