- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02902614
Lato della biopsia embrionale che interferisce con il potenziale di impianto
Effetto del lato della biopsia embrionale sulle strutture e sull'impianto di blastocisti post-biopsia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il processo di biopsia dell'embrione, è stato indicato evitare il contatto con le cellule più vicine alla massa cellulare interna in quanto può diminuire la qualità dell'embrione e la sua composizione strutturale. Tuttavia, è indicata la raccomandazione per la raccolta dal lato del trofectoderma (TE).
L'assenza di differenziazione durante la fase di scissione o la fase di morula rispettivamente al giorno 3 e al giorno 4, presenterà la necessità di focalizzare una posizione specifica per la biopsia dell'embrione durante le fasi pre-blastocisti per l'embrione che deve eseguire test genetici prima dell'impianto o del trasferimento dell'embrione.
Nell'articolazione attorno al secondo corpo polare o al polo animale dell'embrione, il prelievo della cellula dal polo vegetale in crospondenza per evitare il prelievo dal polo animale è da confrontare con i risultati dell'impianto per la biopsia effettuata utilizzando il lato del polo animale o il random procedura biotica non organizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- embrioni di grado 1 o 2 allo stadio di otto cellule o qualità embrionale 8-1/8-2.
Criteri di esclusione:
- embrione di grado 3 al giorno 3 o 8-3 embrioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Embrione di blastomero del polo vegetale
per il giorno 3 biopsia embrionale/stadio di clivaggio: raccolta di blastomeri dal lato opposto al 2° corpo polare o dal polo vegetale.
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per la biopsia dell'embrione del giorno 3 / stadio di clivaggio
Altri nomi:
per la biopsia dell'embrione del giorno 3 / stadio di clivaggio
Altri nomi:
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Sperimentale: Embrione di blastomero polare animale
per il giorno 3 biopsia embrionale/fase di scissione: raccolta di blastomeri da e lateralmente intorno al 2° corpo polare e non al polo vegetale.
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per la biopsia dell'embrione del giorno 3 / stadio di clivaggio
Altri nomi:
per la biopsia dell'embrione del giorno 3 / stadio di clivaggio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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posizione della blastocisti dell'ICM al giorno 5
Lasso di tempo: Due mesi
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descrivendo la posizione della massa cellulare interna (ICM) in posizione rispetto all'apertura di perforazione della zona peluceda (ZP).
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potere di impianto
Lasso di tempo: Due mesi
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calcolo del tasso di gravidanza per i casi dopo la biopsia.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee, Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
- Tscherne RJ, Capitano G. High-pressure liquid chromatographic separation of pharmaceutical compounds using a mobile phase containing silver nitrate. J Chromatogr. 1977 Jun 11;136(2):337-41. doi: 10.1016/s0021-9673(00)86290-1. No abstract available.
- Geraedts J, Sermon K. Preimplantation genetic screening 2.0: the theory. Mol Hum Reprod. 2016 Aug;22(8):839-44. doi: 10.1093/molehr/gaw033. Epub 2016 Jun 2.
- Balakier H, Sojecki A, Motamedi G, Librach C. Impact of multinucleated blastomeres on embryo developmental competence, morphokinetics, and aneuploidy. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):608-614.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.041. Epub 2016 May 18.
- Cimadomo D, Capalbo A, Ubaldi FM, Scarica C, Palagiano A, Canipari R, Rienzi L. The Impact of Biopsy on Human Embryo Developmental Potential during Preimplantation Genetic Diagnosis. Biomed Res Int. 2016;2016:7193075. doi: 10.1155/2016/7193075. Epub 2016 Jan 28.
- Wang Z, Ang WT, Tan SY, Latt WT. Automatic segmentation of zona pellucida and its application in cleavage-stage embryo biopsy position selection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:3859-64. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319236.
Collegamenti utili
- Oct4 and Sox2 Directly Regulate Expression of Another Pluripotency Transcription Factor, Zfp206, in Embryonic Stem Cells
- Oct4/Sox2 Binding Sites Contribute to Maintaining Hypomethylation of the Maternal Igf2/H19 Imprinting Control Region
- Reprogramming with defined factors: from induced pluripotency to induced transdifferentiation
- Formation of Pluripotent Stem Cells in the Mammalian Embryo Depends on the POU Transcription Factor Oct4
- Multipotent cell lineages in early mouse development depend on SOX2 function
- Children born after preimplantation genetic diagnosis show no increase in congenital anomalies
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Embryo Biopsy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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