- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02902614
Kant van embryobiopsie die implantatiepotentieel verstoort
Effect van embryobiopsiezijde op blastocyststructuren en implantatie na biopsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het proces van embryobiopsie was het geïndiceerd om contact met cellen dichter bij de binnenste celmassa te vermijden, omdat dit de kwaliteit van het embryo en de structurele samenstelling ervan kan verminderen. Aanbeveling voor verzameling vanaf de trophectoderm (TE) kant is echter wel aangegeven.
Afwezigheid van differentiatie tijdens het splitsingsstadium of het morulastadium op respectievelijk dag 3 en dag 4, zal het nodig maken om een specifieke locatie voor embryobiopsie te concentreren tijdens de preblastocyststadia voor het embryo dat genetische tests gaat doen vóór implantatie of embryotransfer.
Bij articulatie rond het tweede poollichaampje of de dierlijke pool van het embryo, moet het verzamelen van de cel van de plantaardige pool in crospondentie om het verzamelen van de dierlijke pool te voorkomen, worden vergeleken met de resultaten van implantatie voor biopsie gedaan met behulp van de dierlijke poolzijde of de willekeurige niet-georganiseerde biosy-procedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- embryo's van graad 1 of 2 in het achtcellige stadium of 8-1/8-2 embryokwaliteit.
Uitsluitingscriteria:
- graad 3 embryo op dag 3, of 8-3 embryo's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plantaardig poolblastomeerembryo
voor dag 3 embryobiopsie / splitsingsstadium: blastomeerverzameling van de tegenovergestelde kant van het 2e poollichaampje of van de plantaardige pool.
|
voor dag 3 embryobiopsie / splitsingsstadium
Andere namen:
voor dag 3 embryobiopsie / splitsingsstadium
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dierlijk poolblastomeerembryo
voor dag 3 embryobiopsie / splitsingsstadium: blastomeerverzameling van en kant rond het 2e poollichaampje en niet de plantaardige pool.
|
voor dag 3 embryobiopsie / splitsingsstadium
Andere namen:
voor dag 3 embryobiopsie / splitsingsstadium
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
blastocystlocatie van ICM op dag 5
Tijdsspanne: 2 maanden
|
beschrijft de locatie van de binnenste celmassa (ICM) op de locatie van de booropening van de zona peluceda (ZP).
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantatie kracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
berekening van het zwangerschapspercentage voor gevallen na biopsie.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee, Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
- Tscherne RJ, Capitano G. High-pressure liquid chromatographic separation of pharmaceutical compounds using a mobile phase containing silver nitrate. J Chromatogr. 1977 Jun 11;136(2):337-41. doi: 10.1016/s0021-9673(00)86290-1. No abstract available.
- Geraedts J, Sermon K. Preimplantation genetic screening 2.0: the theory. Mol Hum Reprod. 2016 Aug;22(8):839-44. doi: 10.1093/molehr/gaw033. Epub 2016 Jun 2.
- Balakier H, Sojecki A, Motamedi G, Librach C. Impact of multinucleated blastomeres on embryo developmental competence, morphokinetics, and aneuploidy. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):608-614.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.041. Epub 2016 May 18.
- Cimadomo D, Capalbo A, Ubaldi FM, Scarica C, Palagiano A, Canipari R, Rienzi L. The Impact of Biopsy on Human Embryo Developmental Potential during Preimplantation Genetic Diagnosis. Biomed Res Int. 2016;2016:7193075. doi: 10.1155/2016/7193075. Epub 2016 Jan 28.
- Wang Z, Ang WT, Tan SY, Latt WT. Automatic segmentation of zona pellucida and its application in cleavage-stage embryo biopsy position selection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:3859-64. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319236.
Nuttige links
- Oct4 and Sox2 Directly Regulate Expression of Another Pluripotency Transcription Factor, Zfp206, in Embryonic Stem Cells
- Oct4/Sox2 Binding Sites Contribute to Maintaining Hypomethylation of the Maternal Igf2/H19 Imprinting Control Region
- Reprogramming with defined factors: from induced pluripotency to induced transdifferentiation
- Formation of Pluripotent Stem Cells in the Mammalian Embryo Depends on the POU Transcription Factor Oct4
- Multipotent cell lineages in early mouse development depend on SOX2 function
- Children born after preimplantation genetic diagnosis show no increase in congenital anomalies
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Embryo Biopsy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .