- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02902614
Strona biopsji zarodka zakłócająca potencjał implantacji
Wpływ strony biopsji zarodka na struktury blastocysty po biopsji i implantację
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas procesu biopsji zarodka wskazywano unikanie kontaktu komórek bliżej wewnętrznej masy komórkowej, ponieważ może to obniżyć jakość zarodka i jego skład strukturalny. Wskazane jest jednak pobieranie od strony trofektodermy (TE).
Brak zróżnicowania w fazie rozszczepiania lub w fazie moruli odpowiednio w dniu 3 i 4 spowoduje konieczność skupienia się na określonym miejscu biopsji zarodka w stadiach przed blastocystą, aby zarodek miał wykonać badania genetyczne przed implantacją lub transferem zarodka.
W artykulacji wokół drugiego ciała kierunkowego lub bieguna zwierzęcego zarodka, pobranie komórki z bieguna roślinnego w krospendencji w celu uniknięcia pobrania z bieguna zwierzęcego należy porównać z wynikami implantacji do biopsji wykonanej przy użyciu bieguna zwierzęcego lub losowo niezorganizowana procedura biosy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarodki stopnia 1 lub 2 w stadium ośmiu komórek lub jakość zarodka 8-1/8-2.
Kryteria wyłączenia:
- zarodek stopnia 3 w dniu 3 lub 8-3 zarodki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarodek blastomera bieguna roślinnego
w 3. dniu biopsja zarodka / faza rozszczepienia: Pobranie blastomerów z przeciwnej strony drugiego ciałka kierunkowego lub z bieguna wegetatywnego.
|
na dzień 3 biopsja zarodka / faza rozszczepiania
Inne nazwy:
na dzień 3 biopsja zarodka / faza rozszczepiania
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Zarodek blastomera bieguna zwierzęcego
na dzień 3 etap biopsji zarodka / rozszczepiania: Pobieranie blastomerów z drugiego ciałka kierunkowego iz boku wokół niego, a nie bieguna wegetatywnego.
|
na dzień 3 biopsja zarodka / faza rozszczepiania
Inne nazwy:
na dzień 3 biopsja zarodka / faza rozszczepiania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lokalizacja blastocysty ICM w dniu 5
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
opisujący położenie wewnętrznej masy komórkowej (ICM) w stosunku do otworu wiertniczego strefy peluceda (ZP).
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc implantacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
obliczanie wskaźnika ciąż dla przypadków po biopsji.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee, Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
- Tscherne RJ, Capitano G. High-pressure liquid chromatographic separation of pharmaceutical compounds using a mobile phase containing silver nitrate. J Chromatogr. 1977 Jun 11;136(2):337-41. doi: 10.1016/s0021-9673(00)86290-1. No abstract available.
- Geraedts J, Sermon K. Preimplantation genetic screening 2.0: the theory. Mol Hum Reprod. 2016 Aug;22(8):839-44. doi: 10.1093/molehr/gaw033. Epub 2016 Jun 2.
- Balakier H, Sojecki A, Motamedi G, Librach C. Impact of multinucleated blastomeres on embryo developmental competence, morphokinetics, and aneuploidy. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):608-614.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.041. Epub 2016 May 18.
- Cimadomo D, Capalbo A, Ubaldi FM, Scarica C, Palagiano A, Canipari R, Rienzi L. The Impact of Biopsy on Human Embryo Developmental Potential during Preimplantation Genetic Diagnosis. Biomed Res Int. 2016;2016:7193075. doi: 10.1155/2016/7193075. Epub 2016 Jan 28.
- Wang Z, Ang WT, Tan SY, Latt WT. Automatic segmentation of zona pellucida and its application in cleavage-stage embryo biopsy position selection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:3859-64. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319236.
Przydatne linki
- Oct4 and Sox2 Directly Regulate Expression of Another Pluripotency Transcription Factor, Zfp206, in Embryonic Stem Cells
- Oct4/Sox2 Binding Sites Contribute to Maintaining Hypomethylation of the Maternal Igf2/H19 Imprinting Control Region
- Reprogramming with defined factors: from induced pluripotency to induced transdifferentiation
- Formation of Pluripotent Stem Cells in the Mammalian Embryo Depends on the POU Transcription Factor Oct4
- Multipotent cell lineages in early mouse development depend on SOX2 function
- Children born after preimplantation genetic diagnosis show no increase in congenital anomalies
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Embryo Biopsy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .