- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02902614
Alkiobiopsian puoli, häiritsevä implantaatiopotentiaali
Alkion biopsian puolen vaikutus biopsian jälkeisiin blastokystien rakenteisiin ja istutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkiobiopsiaprosessin aikana osoitettiin välttää solujen koskettamista lähempänä sisäistä solumassaa, koska se voi heikentää alkion laatua ja sen rakenteellista koostumusta. Suositus trofektodermin (TE) puolelta keräämiseksi on kuitenkin osoitettu.
Erilaistumisen puuttuminen katkaisuvaiheen tai morulavaiheen aikana päivänä 3 ja 4, vastaavasti, merkitsee, että alkion biopsiaa varten on keskityttävä tiettyyn paikkaan blastokysta edeltävien vaiheiden aikana alkiolle, joka aikoo tehdä geneettisen testauksen ennen implantaatiota tai alkionsiirtoa.
Artikuloitaessa alkion toisen polaarirungon tai eläinnavan ympärillä solun kerääminen kasvinapasta ristikkäin, jotta vältetään kerääntyminen eläinnapasta, on verrattava eläinnapapuolta tai satunnaista koepalaa varten tehdyn istutuksen tuloksia. järjestämätön biosian menetelmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- luokan 1 tai 2 alkiot kahdeksan soluvaiheessa tai 8-1/8-2 alkionlaatu.
Poissulkemiskriteerit:
- luokan 3 alkio päivänä 3 tai 8-3 alkiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvipuolinen blastomeerialkio
3. päivän alkiobiopsia / katkaisuvaihe: Blastomere-kokoelma vastakkaiselta puolelta 2. napakappaleeseen tai kasvinapasta.
|
päivän 3 alkion biopsia / katkaisuvaihe
Muut nimet:
päivän 3 alkion biopsia / katkaisuvaihe
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Animal Pole Blastomer alkio
3. päivän alkiobiopsia / katkaisuvaihe: Blastomere-kokoelma 2. napakappaleesta ja sen ympäriltä, ei kasvinapasta.
|
päivän 3 alkion biopsia / katkaisuvaihe
Muut nimet:
päivän 3 alkion biopsia / katkaisuvaihe
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICM:n blastokystan sijainti päivänä 5
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
kuvaamalla sisemmän solumassan (ICM) sijaintia Zona pelucedan (ZP) porausaukon kohdalla.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaatiovoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
raskausasteen laskeminen tapauksille biopsian jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad M Metwalley, Al Baraka Fertility Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dahdouh EM, Balayla J, Audibert F; Genetics Committee, Wilson RD, Audibert F, Brock JA, Campagnolo C, Carroll J, Chong K, Gagnon A, Johnson JA, MacDonald W, Okun N, Pastuck M, Vallee-Pouliot K. RETIRED: Technical Update: Preimplantation Genetic Diagnosis and Screening. J Obstet Gynaecol Can. 2015 May;37(5):451-63. doi: 10.1016/s1701-2163(15)30261-9.
- Tscherne RJ, Capitano G. High-pressure liquid chromatographic separation of pharmaceutical compounds using a mobile phase containing silver nitrate. J Chromatogr. 1977 Jun 11;136(2):337-41. doi: 10.1016/s0021-9673(00)86290-1. No abstract available.
- Geraedts J, Sermon K. Preimplantation genetic screening 2.0: the theory. Mol Hum Reprod. 2016 Aug;22(8):839-44. doi: 10.1093/molehr/gaw033. Epub 2016 Jun 2.
- Balakier H, Sojecki A, Motamedi G, Librach C. Impact of multinucleated blastomeres on embryo developmental competence, morphokinetics, and aneuploidy. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):608-614.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.041. Epub 2016 May 18.
- Cimadomo D, Capalbo A, Ubaldi FM, Scarica C, Palagiano A, Canipari R, Rienzi L. The Impact of Biopsy on Human Embryo Developmental Potential during Preimplantation Genetic Diagnosis. Biomed Res Int. 2016;2016:7193075. doi: 10.1155/2016/7193075. Epub 2016 Jan 28.
- Wang Z, Ang WT, Tan SY, Latt WT. Automatic segmentation of zona pellucida and its application in cleavage-stage embryo biopsy position selection. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015;2015:3859-64. doi: 10.1109/EMBC.2015.7319236.
Hyödyllisiä linkkejä
- Oct4 and Sox2 Directly Regulate Expression of Another Pluripotency Transcription Factor, Zfp206, in Embryonic Stem Cells
- Oct4/Sox2 Binding Sites Contribute to Maintaining Hypomethylation of the Maternal Igf2/H19 Imprinting Control Region
- Reprogramming with defined factors: from induced pluripotency to induced transdifferentiation
- Formation of Pluripotent Stem Cells in the Mammalian Embryo Depends on the POU Transcription Factor Oct4
- Multipotent cell lineages in early mouse development depend on SOX2 function
- Children born after preimplantation genetic diagnosis show no increase in congenital anomalies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Embryo Biopsy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .