- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02907736
Virkning af neutrofile ekstracellulære fælder på vævsplasminogenaktivator-induceret trombolyse hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (THROMBONETS)
Akut iskæmisk slagtilfælde (AIS) er fortsat en førende årsag til voksnes handicap, kognitiv svækkelse og dødelighed på verdensplan på trods af udviklingen af revaskulariseringsterapier (intravenøs vævsplasminogenaktivator (t-PA) og endovaskulær terapi). Tromboseresistens efter IV t-PA-terapi er hyppig, især i tilfælde af AIS med proksimal okklusion. I de senere år er neutrofile ekstracellulære fælder (NET'er) blevet identificeret som vigtige triggere og strukturelle faktorer for forskellige former for trombose. NET'er er ekstracellulære væv primært sammensat af DNA fra neutrofiler. En nylig undersøgelse viser, at NET-byrden i koronare tromber er positivt korreleret med infarktstørrelsen og negativt korreleret med elektrokardiogram (ST-segment) opløsning. Denne senere undersøgelse afslørede, at in vitro-tilsætning af DNase I accelererede den t-PA-inducerede trombolyse af koronare tromber. NET kan derfor være lovende mål for forbedret trombolyse i AIS.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af NETs sammensætning af tromber hentet under endovaskulær terapi hos AIS-patienter på IV t-PA-induceret trombolyse, kliniske resultater og AIS-ætiologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- AIS sekundært til en stor karokklusion
- indlagt til endovaskulær behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende patientpatient under juridisk beskyttelse
- Patient modstand mod at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
trombe oprindelse
Tidsramme: baseline
|
i henhold til ætiologien af slagtilfældet (TOAST klassificering)
|
baseline
|
røde blodlegemer tæller
Tidsramme: baseline
|
kvantitativ vurdering af de relative fraktioner af hovedbestanddelene efter hæmatoxylin- og eosinfarvning:
|
baseline
|
hvide blodlegemer tæller
Tidsramme: baseline
|
kvantitativ vurdering af de relative fraktioner af hovedbestanddelene efter hæmatoxylin- og eosinfarvning
|
baseline
|
blodpladetal
Tidsramme: baseline
|
kvantitativ vurdering af de relative fraktioner af hovedbestanddelene efter hæmatoxylin- og eosinfarvning
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation OPH A. de Rothschild
- Studiestol: Mikael Mazighi, MD, PhD, Fondation OPH A. de Rothschild
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDS_2015_45
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .