- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02907736
Einfluss extrazellulärer Neutrophilenfallen auf die durch Gewebeplasminogenaktivator induzierte Thrombolyse bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall (THROMBONETS)
Der akute ischämische Schlaganfall (AIS) bleibt trotz der Entwicklung von Revaskularisierungstherapien (intravenöser Gewebeplasminogenaktivator (t-PA) und endovaskuläre Therapie) weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen, kognitive Beeinträchtigungen und Mortalität bei Erwachsenen. Eine Thromboseresistenz nach intravenöser t-PA-Therapie kommt häufig vor, insbesondere bei AIS mit proximalem Verschluss. In den letzten Jahren wurden neutrophile extrazelluläre Fallen (NETs) als Hauptauslöser und strukturelle Faktoren verschiedener Formen von Thrombosen identifiziert. NETs sind extrazelluläre Netze, die hauptsächlich aus DNA von Neutrophilen bestehen. Eine aktuelle Studie zeigt, dass die NET-Belastung bei Koronarthromben positiv mit der Infarktgröße und negativ mit der Auflösung des Elektrokardiogramms (ST-Segment) korreliert. Diese spätere Studie ergab, dass die Zugabe von DNase I in vitro die t-PA-induzierte Thrombolyse von Koronarthromben beschleunigte. NETs könnten daher vielversprechende Ziele für eine verbesserte Thrombolyse bei AIS sein.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der NET-Zusammensetzung von Thromben, die während der endovaskulären Therapie bei AIS-Patienten gewonnen wurden, auf die IV-t-PA-induzierte Thrombolyse, das klinische Ergebnis und die AIS-Ätiologien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
- AIS als Folge eines großen Gefäßverschlusses
- zur endovaskulären Therapie zugelassen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Patientin unter Rechtsschutz
- Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombusursprung
Zeitfenster: Grundlinie
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nach der Ätiologie des Schlaganfalls (TOAST-Klassifikation)
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Grundlinie
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Anzahl der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie
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quantitative Bestimmung der relativen Anteile der Hauptbestandteile nach Hämatoxylin- und Eosin-Färbung:
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Grundlinie
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weiße Blutkörperchen zählen
Zeitfenster: Grundlinie
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quantitative Bestimmung der relativen Anteile der Hauptbestandteile nach Hämatoxylin- und Eosin-Färbung
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Grundlinie
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Plättchen zählt
Zeitfenster: Grundlinie
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quantitative Bestimmung der relativen Anteile der Hauptbestandteile nach Hämatoxylin- und Eosin-Färbung
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation OPH A. de Rothschild
- Studienstuhl: Mikael Mazighi, MD, PhD, Fondation OPH A. de Rothschild
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JDS_2015_45
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