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Einfluss extrazellulärer Neutrophilenfallen auf die durch Gewebeplasminogenaktivator induzierte Thrombolyse bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall (THROMBONETS)

16. März 2018 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Der akute ischämische Schlaganfall (AIS) bleibt trotz der Entwicklung von Revaskularisierungstherapien (intravenöser Gewebeplasminogenaktivator (t-PA) und endovaskuläre Therapie) weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen, kognitive Beeinträchtigungen und Mortalität bei Erwachsenen. Eine Thromboseresistenz nach intravenöser t-PA-Therapie kommt häufig vor, insbesondere bei AIS mit proximalem Verschluss. In den letzten Jahren wurden neutrophile extrazelluläre Fallen (NETs) als Hauptauslöser und strukturelle Faktoren verschiedener Formen von Thrombosen identifiziert. NETs sind extrazelluläre Netze, die hauptsächlich aus DNA von Neutrophilen bestehen. Eine aktuelle Studie zeigt, dass die NET-Belastung bei Koronarthromben positiv mit der Infarktgröße und negativ mit der Auflösung des Elektrokardiogramms (ST-Segment) korreliert. Diese spätere Studie ergab, dass die Zugabe von DNase I in vitro die t-PA-induzierte Thrombolyse von Koronarthromben beschleunigte. NETs könnten daher vielversprechende Ziele für eine verbesserte Thrombolyse bei AIS sein.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der NET-Zusammensetzung von Thromben, die während der endovaskulären Therapie bei AIS-Patienten gewonnen wurden, auf die IV-t-PA-induzierte Thrombolyse, das klinische Ergebnis und die AIS-Ätiologien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Schlaganfall, die zur endovaskulären Therapie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt
  • AIS als Folge eines großen Gefäßverschlusses
  • zur endovaskulären Therapie zugelassen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Patientin unter Rechtsschutz
  • Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombusursprung
Zeitfenster: Grundlinie
nach der Ätiologie des Schlaganfalls (TOAST-Klassifikation)
Grundlinie
Anzahl der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie
quantitative Bestimmung der relativen Anteile der Hauptbestandteile nach Hämatoxylin- und Eosin-Färbung:
Grundlinie
weiße Blutkörperchen zählen
Zeitfenster: Grundlinie
quantitative Bestimmung der relativen Anteile der Hauptbestandteile nach Hämatoxylin- und Eosin-Färbung
Grundlinie
Plättchen zählt
Zeitfenster: Grundlinie
quantitative Bestimmung der relativen Anteile der Hauptbestandteile nach Hämatoxylin- und Eosin-Färbung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation OPH A. de Rothschild
  • Studienstuhl: Mikael Mazighi, MD, PhD, Fondation OPH A. de Rothschild

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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