- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02907736
Impact van neutrofiele extracellulaire vallen op door weefselplasminogeenactivator geïnduceerde trombolyse bij patiënten met acute ischemische beroerte (THROMBONETS)
Acute ischemische beroerte (AIS) blijft wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit, cognitieve stoornissen en mortaliteit bij volwassenen, ondanks de ontwikkeling van revascularisatietherapieën (intraveneuze Tissue Plasminogen Activator (t-PA) en endovasculaire therapie). Tromboseresistentie na IV t-PA-therapie komt vaak voor, vooral in het geval van AIS met proximale occlusie. In de afgelopen jaren zijn neutrofielen extracellulaire vallen (NET's) geïdentificeerd als belangrijke triggers en structurele factoren van verschillende vormen van trombose. NET's zijn extracellulaire netwerken die voornamelijk zijn samengesteld uit DNA van neutrofielen. Een recente studie toont aan dat de NETs-belasting bij coronaire trombi positief gecorreleerd is met de grootte van het infarct en negatief gecorreleerd is met de resolutie van het elektrocardiogram (ST-segment). Deze latere studie onthulde dat in vitro toevoeging van DNase I de door t-PA geïnduceerde trombolyse van coronaire trombi versnelde. NET's zouden daarom veelbelovende doelen kunnen zijn voor verbeterde trombolyse bij AIS.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van de NET-samenstelling van trombi die tijdens endovasculaire therapie bij AIS-patiënten zijn teruggevonden op IV t-PA-geïnduceerde trombolyse, klinische uitkomst en AIS-etiologieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- AIS secundair aan occlusie van een groot vat
- opgenomen voor endovasculaire therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding patiënt patiënt onder wettelijke bescherming
- Tegenstand van patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
trombus oorsprong
Tijdsspanne: basislijn
|
volgens de etiologie van de beroerte (TOAST-classificatie)
|
basislijn
|
aantal rode bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn
|
kwantitatieve beoordeling van de relatieve fracties van de hoofdbestanddelen na kleuring met hematoxyline en eosine:
|
basislijn
|
aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: basislijn
|
kwantitatieve beoordeling van de relatieve fracties van de hoofdbestanddelen na kleuring met hematoxyline en eosine
|
basislijn
|
het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: basislijn
|
kwantitatieve beoordeling van de relatieve fracties van de hoofdbestanddelen na kleuring met hematoxyline en eosine
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Désilles, MD, Fondation OPH A. de Rothschild
- Studie stoel: Mikael Mazighi, MD, PhD, Fondation OPH A. de Rothschild
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JDS_2015_45
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .