- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02909296
Endoskopisk dræning af samlinger efter pancreaskirurgi (COLLECTOR)
Den bugspytkirtelkirurgi, der forårsager nogle pancreas samlinger. Og i en række tilfælde kan denne operation kræve en kirurgisk genoptagelse, en perkutan dræning eller en endoskopisk dræning.
Den endoskopiske pleje af behandlingen af pancreassamlinger efter operation er endnu ikke standardiseret.
Efter svigt af den medicinske behandling blev dræningen af samlinger ved ekko-endoskopi beskrevet.
Der er ikke mange serier om dette specifikke emne. Kun 2 serier indeholder mere end 20 patienter med 31 patienter for de vigtigste.
Timingen og det tekniske valg af den endoskopiske behandling samt den langsigtede opfølgning er ikke klarlagt.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere succesen og komplikationerne af den endoskopiske dræning ved ekko-endoskopi i henhold til dræningsteknikkerne og tidspunktet for den endoskopiske behandling.
Den ikke estimerede langsigtede opfølgning vil også blive overvejet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Patient under en pancreasoperation kompliceret med en postoperativ samling drænet endoskopisk
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langtidsvurdering af risikoen for tilbagefald
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Op til 6 måneder
|
|
Timing af endoskopisk dræning
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øjeblikkelig effektivitet
Tidsramme: Umiddelbart postoperativ intervention
|
Umiddelbart postoperativ intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efter operationen komplikationer
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COLLECTOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .