Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická drenáž sbírek po operaci pankreatu (COLLECTOR)

16. září 2016 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes

Operace slinivky břišní způsobující některé sbírky slinivky. A v řadě případů může tato operace vyžadovat chirurgické obnovení, perkutánní drenáž nebo endoskopickou drenáž.

Endoskopická péče o ošetření pankreatických kolekcí po operaci není dosud standardizována.

Po selhání medikamentózní léčby byla popsána drenáž sbírek echoendoskopií.

Sérií na toto konkrétní téma není mnoho. Pouze 2 série obsahují více než 20 pacientů s 31 pacienty za nejdůležitější.

Načasování a technická volba endoskopické léčby ani dlouhodobé sledování nejsou jasné.

Účelem této studie je odhadnout úspěšnost a komplikace endoskopické drenáže pomocí echoendoskopie podle technik drenáže a načasování endoskopické léčby.

Bude také uvažováno neočekávané dlouhodobé sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient po operaci slinivky břišní komplikovaný pooperačním odběrem drénovaným endoskopicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacient po operaci slinivky břišní komplikovaný pooperačním odběrem drénovaným endoskopicky

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dlouhodobé hodnocení rizika relapsu
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců
Načasování endoskopické drenáže
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okamžitá účinnost
Časové okno: Okamžitá pooperační intervence
Okamžitá pooperační intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COLLECTOR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit