- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909296
Endoskopická drenáž sbírek po operaci pankreatu (COLLECTOR)
Operace slinivky břišní způsobující některé sbírky slinivky. A v řadě případů může tato operace vyžadovat chirurgické obnovení, perkutánní drenáž nebo endoskopickou drenáž.
Endoskopická péče o ošetření pankreatických kolekcí po operaci není dosud standardizována.
Po selhání medikamentózní léčby byla popsána drenáž sbírek echoendoskopií.
Sérií na toto konkrétní téma není mnoho. Pouze 2 série obsahují více než 20 pacientů s 31 pacienty za nejdůležitější.
Načasování a technická volba endoskopické léčby ani dlouhodobé sledování nejsou jasné.
Účelem této studie je odhadnout úspěšnost a komplikace endoskopické drenáže pomocí echoendoskopie podle technik drenáže a načasování endoskopické léčby.
Bude také uvažováno neočekávané dlouhodobé sledování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pacient po operaci slinivky břišní komplikovaný pooperačním odběrem drénovaným endoskopicky
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dlouhodobé hodnocení rizika relapsu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Až 6 měsíců
|
Načasování endoskopické drenáže
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Okamžitá účinnost
Časové okno: Okamžitá pooperační intervence
|
Okamžitá pooperační intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COLLECTOR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .