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Drenagem Endoscópica de Coleções Após Cirurgia Pancreática (COLLECTOR)

16 de setembro de 2016 atualizado por: Institut Paoli-Calmettes

A cirurgia pancreática causando algumas coleções pancreáticas. E em vários casos, esta cirurgia pode requerer uma retomada cirúrgica, uma drenagem percutânea ou uma drenagem endoscópica.

Os cuidados endoscópicos do tratamento das coleções pancreáticas pós-operatórias ainda não estão padronizados.

Após insucesso do tratamento médico, foi descrita a drenagem das coleções por ecoendoscopia.

Não há muitas séries sobre esse assunto específico. Apenas 2 séries contêm mais de 20 pacientes com 31 pacientes para os mais importantes.

O momento e a escolha técnica do tratamento endoscópico, bem como o acompanhamento a longo prazo, não são claros.

O objetivo deste estudo é estimar o sucesso e as complicações da drenagem endoscópica por ecoendoscopia de acordo com as técnicas de drenagem e o momento do tratamento endoscópico.

O seguimento a longo prazo não estimado também será considerado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente submetido a cirurgia pancreática complicada com coleção pós-operatória drenada por via endoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Paciente submetido a cirurgia pancreática complicada com coleção pós-operatória drenada por via endoscópica

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação a longo prazo do risco de recaída
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Momento da drenagem endoscópica
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eficiência imediata
Prazo: Intervenção pós-operatória imediata
Intervenção pós-operatória imediata

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Complicações pós-cirúrgicas
Prazo: Até 1 mês
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COLLECTOR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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