- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02909296
Drenagem Endoscópica de Coleções Após Cirurgia Pancreática (COLLECTOR)
A cirurgia pancreática causando algumas coleções pancreáticas. E em vários casos, esta cirurgia pode requerer uma retomada cirúrgica, uma drenagem percutânea ou uma drenagem endoscópica.
Os cuidados endoscópicos do tratamento das coleções pancreáticas pós-operatórias ainda não estão padronizados.
Após insucesso do tratamento médico, foi descrita a drenagem das coleções por ecoendoscopia.
Não há muitas séries sobre esse assunto específico. Apenas 2 séries contêm mais de 20 pacientes com 31 pacientes para os mais importantes.
O momento e a escolha técnica do tratamento endoscópico, bem como o acompanhamento a longo prazo, não são claros.
O objetivo deste estudo é estimar o sucesso e as complicações da drenagem endoscópica por ecoendoscopia de acordo com as técnicas de drenagem e o momento do tratamento endoscópico.
O seguimento a longo prazo não estimado também será considerado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Paciente submetido a cirurgia pancreática complicada com coleção pós-operatória drenada por via endoscópica
Critério de exclusão:
- Contra-indicação cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação a longo prazo do risco de recaída
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
Momento da drenagem endoscópica
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eficiência imediata
Prazo: Intervenção pós-operatória imediata
|
Intervenção pós-operatória imediata
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações pós-cirúrgicas
Prazo: Até 1 mês
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Até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- COLLECTOR
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