Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische drainage van collecties na pancreaschirurgie (COLLECTOR)

16 september 2016 bijgewerkt door: Institut Paoli-Calmettes

De alvleesklieroperatie veroorzaakt enkele pancreascollecties. En in een aantal gevallen kan deze operatie een chirurgische hervatting, een percutane drainage of een endoscopische drainage vereisen.

De endoscopische zorg voor de behandeling van pancreascollecties na de operatie is nog niet gestandaardiseerd.

Na het falen van de medische behandeling werd de drainage van collecties door middel van echo-endoscopie beschreven.

Er zijn niet veel series over dit specifieke onderwerp. Slechts 2 series bevatten meer dan 20 patiënten met 31 patiënten als belangrijkste.

De timing en de technische keuze van de endoscopische behandeling evenals de follow-up op lange termijn zijn niet duidelijk.

Het doel van deze studie is om het succes en de complicaties van de endoscopische drainage door middel van echo-endoscopie in te schatten volgens de drainagetechnieken en de timing van de endoscopische behandeling.

De niet geschatte follow-up op lange termijn zal ook worden overwogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die een alvleesklieroperatie heeft ondergaan, gecompliceerd door een postoperatieve collectie die endoscopisch is gedraineerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Patiënt die een alvleesklieroperatie heeft ondergaan, gecompliceerd door een postoperatieve collectie die endoscopisch is gedraineerd

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Langetermijnevaluatie van het risico op terugval
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden
Timing van endoscopische drainage
Tijdsspanne: Tot 3 maand
Tot 3 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onmiddellijke efficiëntie
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve interventie
Onmiddellijke postoperatieve interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties na de operatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COLLECTOR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren