- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02909296
Endoscopische drainage van collecties na pancreaschirurgie (COLLECTOR)
De alvleesklieroperatie veroorzaakt enkele pancreascollecties. En in een aantal gevallen kan deze operatie een chirurgische hervatting, een percutane drainage of een endoscopische drainage vereisen.
De endoscopische zorg voor de behandeling van pancreascollecties na de operatie is nog niet gestandaardiseerd.
Na het falen van de medische behandeling werd de drainage van collecties door middel van echo-endoscopie beschreven.
Er zijn niet veel series over dit specifieke onderwerp. Slechts 2 series bevatten meer dan 20 patiënten met 31 patiënten als belangrijkste.
De timing en de technische keuze van de endoscopische behandeling evenals de follow-up op lange termijn zijn niet duidelijk.
Het doel van deze studie is om het succes en de complicaties van de endoscopische drainage door middel van echo-endoscopie in te schatten volgens de drainagetechnieken en de timing van de endoscopische behandeling.
De niet geschatte follow-up op lange termijn zal ook worden overwogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënt die een alvleesklieroperatie heeft ondergaan, gecompliceerd door een postoperatieve collectie die endoscopisch is gedraineerd
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Langetermijnevaluatie van het risico op terugval
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Timing van endoscopische drainage
Tijdsspanne: Tot 3 maand
|
Tot 3 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onmiddellijke efficiëntie
Tijdsspanne: Onmiddellijke postoperatieve interventie
|
Onmiddellijke postoperatieve interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicaties na de operatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand
|
Tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- COLLECTOR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .