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Endoskopische Drainage von Sammlungen nach Pankreaschirurgie (COLLECTOR)

16. September 2016 aktualisiert von: Institut Paoli-Calmettes

Die Operation der Bauchspeicheldrüse verursacht einige Ansammlungen der Bauchspeicheldrüse. Und in einigen Fällen kann diese Operation eine chirurgische Wiederaufnahme, eine perkutane Drainage oder eine endoskopische Drainage erfordern.

Die endoskopische Versorgung der postoperativen Behandlung von Pankreasentnahmen ist noch nicht standardisiert.

Nach Versagen der medikamentösen Behandlung wurde die Drainage von Ansammlungen mittels Echoendoskopie beschrieben.

Es gibt nicht viele Serien zu diesem speziellen Thema. Nur 2 Serien enthalten mehr als 20 Patienten, wobei 31 Patienten die wichtigsten sind.

Der Zeitpunkt und die technische Wahl der endoskopischen Behandlung sowie die Langzeitnachsorge sind unklar.

Das Ziel dieser Studie ist es, den Erfolg und die Komplikationen der endoskopischen Drainage mittels Echoendoskopie in Abhängigkeit von den Techniken der Drainage und dem Zeitpunkt der endoskopischen Behandlung abzuschätzen.

Das nicht geschätzte Langzeit-Follow-up wird ebenfalls berücksichtigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit einer komplizierten Bauchspeicheldrüsenoperation mit einer endoskopisch entleerten postoperativen Entnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Patient mit einer komplizierten Bauchspeicheldrüsenoperation mit einer endoskopisch entleerten postoperativen Entnahme

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langzeitbewertung des Rückfallrisikos
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Bis zu 6 Monate
Zeitpunkt der endoskopischen Drainage
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate
Bis zu 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sofortige Effizienz
Zeitfenster: Sofortiger postoperativer Eingriff
Sofortiger postoperativer Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Ermittler

  • Hauptermittler: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLLECTOR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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