- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02909296
Drenaggio endoscopico di raccolte dopo chirurgia pancreatica (COLLECTOR)
La chirurgia pancreatica che causa alcune collezioni pancreatiche. E in alcuni casi, questo intervento può richiedere una ripresa chirurgica, un drenaggio percutaneo o un drenaggio endoscopico.
La cura endoscopica del trattamento delle raccolte pancreatiche post-chirurgiche non è ancora standardizzata.
Dopo il fallimento del trattamento medico, è stato descritto il drenaggio delle raccolte mediante ecoendoscopia.
Non ci sono molte serie su questo argomento specifico. Solo 2 serie contengono più di 20 pazienti con 31 pazienti per i più importanti.
I tempi e la scelta tecnica del trattamento endoscopico così come il follow-up a lungo termine non sono chiari.
Lo scopo di questo studio è valutare il successo e le complicanze del drenaggio endoscopico mediante ecoendoscopia secondo le tecniche di drenaggio e la tempistica del trattamento endoscopico.
Verrà considerato anche il follow-up a lungo termine non stimato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico al pancreas complicato da prelievo postoperatorio drenato per via endoscopica
Criteri di esclusione:
- Chirurgia controindicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione a lungo termine del rischio di recidiva
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Fino a 6 mesi
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Tempistica del drenaggio endoscopico
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficienza immediata
Lasso di tempo: Immediato intervento post operatorio
|
Immediato intervento post operatorio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze post intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
|
Fino a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CAILLOL Fabrice, MD, Institut Paoli-Calmettes
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COLLECTOR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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